Hodnocení a léčba pacientů s akutní bolestí na hrudi v Číně (EMPACT)
6. ledna 2018 aktualizováno: Yuguo Chen
EMPACT je prvním pokusem komplexně zhodnotit současnou pohotovostní péči o akutní bolest na hrudi z regionálního reprezentativního vzorku v Číně. Zjištění umožní nové příležitosti k usnadnění zlepšení klinické kvality a v konečném důsledku sníží úmrtnost a zátěž zdravotní péče u pacientů s akutní bolestí na hrudi. .
Pomůže také vytvořit regionální síť a databázi pro další výzkum a zlepšení výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8374
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Použili jsme návrh stratifikovaného náhodného výběru k vytvoření reprezentativního vzorku nemocnic v provincii Shandong. Náhodně bylo vybráno 22 nemocnic, včetně 12 venkovských nemocnic, 6 městských nemocnic II. stupně a 4 městských nemocnic III. Jedna městská nemocnice II. stupně se odmítla zúčastnit. Jako koordinační centrum se studie zúčastnila nemocnice Qilu z univerzity Shandong, aniž by byly odebrány vzorky. Nakonec bylo zahrnuto 22 nemocnic.
Očekávalo se, že v průběhu 12měsíčního programu bude postupně zapsáno více než 10 000 pacientů ze zúčastněných nemocnic. Počáteční termíny zápisu do 22 center byly distribuovány od ledna 2016 do září 2016.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Osmnáct let a více
- Prezentace na ED
- S akutní bolestí na hrudi nebo s podezřením na AKS
- Příznaky se objevují do 24 hodin
- Informovaný souhlas pacienta nebo nejbližšího příbuzného
Kritéria vyloučení
- Bolest na hrudi způsobená traumatem
- Přetrvávající nebo opakující se bolesti na hrudi způsobené revmatickým onemocněním nebo rakovinou
- Převezen z jiné nemocnice II. nebo III. stupně
- Opětovná prezentace na ED do 30 dnů po počátečním zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 30 dní po předložení na pohotovostní oddělení (ED)
|
Primárním výsledkem byl složený soubor z uvažovaných MACE, včetně úmrtí ze všech příčin, nefatálního akutního infarktu myokardu (AMI), urgentní revaskularizace, cévní mozkové příhody, srdeční zástavy a kardiogenního šoku.
|
30 dní po předložení na pohotovostní oddělení (ED)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
opětovná návštěva na ED a rehospitalizace
Časové okno: 30 dnů po předložení ED
|
30 dnů po předložení ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
1. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLEmer201507
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy