Akuuttia rintakipua sairastavien potilaiden arviointi ja hoito Kiinassa (EMPACT)
lauantai 6. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yuguo Chen
EMPACT on ensimmäinen yritys arvioida kattavasti nykyistä akuutin rintakivun ensiapua alueellisesta edustavasta otoksesta Kiinassa. Löydökset tarjoavat uusia mahdollisuuksia helpottaa kliinisen laadun parantamista ja viime kädessä vähentää kuolleisuutta ja terveydenhuollon taakkaa potilailla, joilla on akuutti rintakipu. .
Se auttaa myös perustamaan alueellisen verkoston ja tietokannan lisätutkimusta ja suorituskyvyn parantamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8374
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käytimme kerrostettua satunnaisotantaa luodaksemme Shandongin maakuntaa edustavan otoksen sairaaloista. Satunnaisesti valittiin 22 sairaalaa, mukaan lukien 12 maaseutusairaalaa, 6 luokan II ja 4 luokan III kaupunkisairaalaa. Yksi II-luokan kaupunkisairaala kieltäytyi osallistumasta. Koordinoivana keskuksena Shandongin yliopiston Qilu Hospital osallistui tutkimukseen ilman näytteitä. Lopulta mukaan otettiin 22 sairaalaa.
Yhteensä yli 10 000 potilasta arvioitiin ottavan peräkkäin osallistuvista sairaaloista 12 kuukauden ohjelman aikana. Ilmoittautumisen alkamispäivät 22 keskukseen jaettiin tammikuusta 2016 syyskuuhun 2016.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kahdeksantoista vuotta ja vanhemmat
- Esittelyssä ED:lle
- Akuutti rintakipu tai epäilty ACS
- Oireet ilmaantuvat 24 tunnin sisällä
- Potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Traumasta johtuva rintakipu
- Reumasairauksien tai syövän aiheuttama jatkuva tai toistuva rintakipu
- Siirretty toisesta II tai III luokan sairaalasta
- Esitetään uudelleen ED:lle 30 päivän kuluessa alkuperäisestä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 30 päivää ensiapuosastolle (ED) esittämisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli yhdistelmä arvioiduista MACE:ista, mukaan lukien kuolema kaikista syistä, ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti (AMI), kiireellinen revaskularisaatio, aivohalvaus, sydämenpysähdys ja kardiogeeninen sokki.
|
30 päivää ensiapuosastolle (ED) esittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uudelleenkäynti ED:lle ja uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää ED:lle esittämisen jälkeen
|
30 päivää ED:lle esittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLEmer201507
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .