- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02536677
Die Bewertung und Behandlung von Patienten mit akuten Brustschmerzen in China (EMPACT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Wir verwendeten ein geschichtetes Zufallsstichprobendesign, um eine repräsentative Stichprobe von Krankenhäusern für die Provinz Shandong zu erstellen. Zweiundzwanzig Krankenhäuser wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, darunter 12 ländliche Krankenhäuser, 6 städtische Krankenhäuser der Klasse II und 4 städtische Krankenhäuser der Klasse III. Ein städtisches Krankenhaus der Klasse II lehnte die Teilnahme ab. Als koordinierendes Zentrum nahm das Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität an der Studie teil, ohne dass eine Stichprobe genommen wurde. Schließlich wurden 22 Krankenhäuser einbezogen.
Es wurde erwartet, dass im Laufe des 12-monatigen Programms insgesamt mehr als 10.000 Patienten nacheinander aus den teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen werden. Die Anfangstermine der Einschreibung in 22 Zentren wurden von Januar 2016 bis September 2016 verteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Achtzehn Jahre und älter
- Vorstellung beim ED
- Bei akuten Brustschmerzen oder Verdacht auf ACS
- Symptome, die innerhalb von 24 Stunden auftreten
- Einverständniserklärung des Patienten oder der nächsten Angehörigen
Ausschlusskriterien
- Brustschmerzen durch ein Trauma
- Anhaltende oder wiederkehrende Brustschmerzen, die durch rheumatische Erkrankungen oder Krebs verursacht werden
- Verlegung aus einem anderen Krankenhaus der Grade II oder III
- Erneutes Vorstellen beim ED innerhalb von 30 Tagen nach der Erstanmeldung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 30 Tage nach Vorstellung in der Notaufnahme (ED)
|
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus bestätigten MACEs, einschließlich Tod aus allen Gründen, nicht tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI), dringende Revaskularisierung, Schlaganfall, Herzstillstand und kardiogener Schock.
|
30 Tage nach Vorstellung in der Notaufnahme (ED)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
erneuter Besuch in der Notaufnahme und Rehospitalisierung
Zeitfenster: 30 Tage nach Vorlage bei den EDs
|
30 Tage nach Vorlage bei den EDs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QLEmer201507
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
University of CalgaryUnbekanntNephrotisches Syndrom bei Kindern | Nephrotisches Syndrom, minimale Veränderung | Nephrotisches Syndrom, idiopathischKanada
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenUpper-Cross-SyndromPakistan