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Die Bewertung und Behandlung von Patienten mit akuten Brustschmerzen in China (EMPACT)

6. Januar 2018 aktualisiert von: Yuguo Chen
EMPACT ist der erste Versuch, die derzeitige Notfallversorgung bei akuten Brustschmerzen anhand einer regionalen repräsentativen Stichprobe in China umfassend zu bewerten. Die Ergebnisse werden neue Möglichkeiten eröffnen, um die klinische Qualität zu verbessern und letztendlich die Sterblichkeit und die Belastung der Gesundheitsversorgung bei Patienten mit akuten Brustschmerzen zu verringern . Es wird auch dazu beitragen, ein regionales Netzwerk und eine Datenbank für weitere Forschung und Leistungsverbesserung aufzubauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8374

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir verwendeten ein geschichtetes Zufallsstichprobendesign, um eine repräsentative Stichprobe von Krankenhäusern für die Provinz Shandong zu erstellen. Zweiundzwanzig Krankenhäuser wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, darunter 12 ländliche Krankenhäuser, 6 städtische Krankenhäuser der Klasse II und 4 städtische Krankenhäuser der Klasse III. Ein städtisches Krankenhaus der Klasse II lehnte die Teilnahme ab. Als koordinierendes Zentrum nahm das Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität an der Studie teil, ohne dass eine Stichprobe genommen wurde. Schließlich wurden 22 Krankenhäuser einbezogen.

Es wurde erwartet, dass im Laufe des 12-monatigen Programms insgesamt mehr als 10.000 Patienten nacheinander aus den teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen werden. Die Anfangstermine der Einschreibung in 22 Zentren wurden von Januar 2016 bis September 2016 verteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Achtzehn Jahre und älter
  2. Vorstellung beim ED
  3. Bei akuten Brustschmerzen oder Verdacht auf ACS
  4. Symptome, die innerhalb von 24 Stunden auftreten
  5. Einverständniserklärung des Patienten oder der nächsten Angehörigen

Ausschlusskriterien

  1. Brustschmerzen durch ein Trauma
  2. Anhaltende oder wiederkehrende Brustschmerzen, die durch rheumatische Erkrankungen oder Krebs verursacht werden
  3. Verlegung aus einem anderen Krankenhaus der Grade II oder III
  4. Erneutes Vorstellen beim ED innerhalb von 30 Tagen nach der Erstanmeldung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 30 Tage nach Vorstellung in der Notaufnahme (ED)
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus bestätigten MACEs, einschließlich Tod aus allen Gründen, nicht tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI), dringende Revaskularisierung, Schlaganfall, Herzstillstand und kardiogener Schock.
30 Tage nach Vorstellung in der Notaufnahme (ED)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
erneuter Besuch in der Notaufnahme und Rehospitalisierung
Zeitfenster: 30 Tage nach Vorlage bei den EDs
30 Tage nach Vorlage bei den EDs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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