La valutazione e la gestione dei pazienti con dolore toracico acuto in Cina (EMPACT)
6 gennaio 2018 aggiornato da: Yuguo Chen
EMPACT è il primo tentativo di valutare in modo completo l'attuale cura di emergenza del dolore toracico acuto da un campione rappresentativo regionale in Cina. I risultati consentiranno nuove opportunità per facilitare i miglioramenti della qualità clinica e, in ultima analisi, ridurre la mortalità e il carico sanitario nei pazienti con dolore toracico acuto .
Contribuirà inoltre a stabilire una rete regionale e un database per ulteriori ricerche e miglioramenti delle prestazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8374
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo utilizzato un disegno di campionamento casuale stratificato per generare un campione rappresentativo di ospedali della provincia di Shandong. Ventidue ospedali sono stati selezionati in modo casuale, inclusi 12 ospedali rurali, 6 ospedali urbani di grado II e 4 di grado III. Un ospedale urbano di II grado ha rifiutato di partecipare. In qualità di centro di coordinamento, il Qilu Hospital dell'Università di Shandong ha partecipato allo studio senza essere sottoposto a campionamento. Infine, sono stati inclusi 22 ospedali.
Si prevedeva che un totale di oltre 10000 pazienti sarebbero stati arruolati consecutivamente dagli ospedali partecipanti nel corso del programma di 12 mesi. Le date di inizio dell'iscrizione in 22 centri sono state distribuite da gennaio 2016 a settembre 2016.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diciotto anni e più
- Presentazione all'ED
- Con dolore toracico acuto o sospetta SCA
- Sintomi che si verificano entro 24 ore
- Consenso informato del paziente o del parente prossimo
Criteri di esclusione
- Dolore toracico causato da trauma
- Dolore toracico persistente o ricorrente causato da malattie reumatiche o cancro
- Trasferito da un altro ospedale di grado II o III
- Presentarsi nuovamente all'ED entro 30 giorni dall'iscrizione iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la presentazione ai dipartimenti di emergenza (DE)
|
L'esito primario era un composito di MACE giudicati, tra cui morte per tutte le cause, infarto miocardico acuto (IMA) non fatale, rivascolarizzazione urgente, ictus, arresto cardiaco e shock cardiogeno.
|
30 giorni dopo la presentazione ai dipartimenti di emergenza (DE)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rivisitazione in PS e riospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la presentazione ai PS
|
30 giorni dopo la presentazione ai PS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
1 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLEmer201507
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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