노르웨이 골절 캡처 이니셔티브 (NoFRACT)
2022년 3월 21일 업데이트: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
주요 목표는 골절 비율과 사망률의 변화로 측정된 취약성 골절 환자 치료를 위한 표준화된 개입 프로그램 도입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골절 연락 서비스 모델이 널리 권장되지만 재발성 골절 및 골절 관련 사망 위험 감소에 대한 효과에 대한 데이터는 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 표준화된 개입 프로그램으로 병원에 내원한 환자의 임상적 골절 후 후속 골절 및 사망의 위험을 평가하는 것을 목표로 합니다.
7개의 노르웨이 병원이 2015년 5월과 2016년 1월 사이에 시작 날짜가 있는 표준화된 개입 프로그램에 무작위로 단계식 웨지 클러스터가 될 것입니다.
개입은 2018년 내내 지속되며 후속 조치는 2019년 내내 계속됩니다.
개입 전후의 결과를 비교하고 각 병원이 자체 통제 역할을 합니다.
중재의 효과는 골절 및 사망률에 대한 국가 환자 등록을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, 노르웨이
- Drammen Hospital
-
Molde, 노르웨이
- Molde Hospital
-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
Sandvika, 노르웨이
- Bærum Hospital
-
Tromsø, 노르웨이
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저에너지 골절
제외 기준:
- 손가락 골절, 발가락 골절, 얼굴 골절, 두개골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골절 연락 서비스
|
|
|
다른: 현재 치료
개입 전에 제공되는 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
취약 골절
기간: 4 년
|
10,000인년당 취약 골절 발생률(원위 팔뚝 골절, 근위 상완골 골절 및 고관절 골절)
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 4 년
|
등록 후 4년 동안의 총 사망 수
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고관절 골절에 대한 임상 시험
골절 연락 서비스에 대한 임상 시험
-
University Magna Graecia완전한
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Pacific Institute for Research...모병
-
University College, LondonMerck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로피부 T 세포 림프종 | 균상 식육종/세자리 증후군영국