Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norwegian Capture the Fracture Initiative (NoFRACT)

21. marts 2022 opdateret af: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
Hovedformålet er at vurdere effektiviteten af ​​at indføre et standardiseret interventionsprogram til behandling af patienter med en skrøbelighedsfraktur målt ved ændringer i frakturrater og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En plejemodel for frakturforbindelser anbefales i vid udstrækning, men data om dens effektivitet med hensyn til reduceret risiko for tilbagevendende frakturer og frakturrelateret dødelighed er sparsomme. Investigatorerne sigter derfor mod at vurdere risikoen for efterfølgende frakturer og dødelighed efter en klinisk fraktur hos patienter, der præsenterer sig på hospitaler med et standardiseret interventionsprogram. Syv norske hospitaler vil blive stepped Wedge Cluster Randomized til et standardiseret interventionsprogram med opstartsdato mellem maj 2015 og januar 2016. Indsatsen vil vare i hele 2018 med opfølgning i hele 2019. Resultater før og efter interventionen vil blive sammenlignet, og hvert hospital vil fungere som sin egen kontrol. Effekten af ​​interventionen vil blive målt ved brug af nationale patientregistre på frakturer og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Drammen, Norge
        • Drammen Hospital
      • Molde, Norge
        • Molde Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Sandvika, Norge
        • Bærum Hospital
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavenergibrud

Ekskluderingskriterier:

  • fingerbrud, tåbrud, ansigtsbrud, kraniebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brudforbindelsestjeneste
  • Information, vurdering og livsstilsrådgivning
  • henvises til DXA scanning, undtagen patienter med demens, besvær med at lægge på ryggen eller kort levetid eksp.
  • Blodprøver
  • Tilstrækkeligt indtag af D-vitamin og calcium, kombineret med fysisk aktivitet vil blive anbefalet med livsstilsrådgivning (rygning og alkoholindtag)
  • Patienter med hofte-, hvirvel- eller to eller flere lavtraumatiske frakturer anbefales behandlet med lægemiddel mod osteoporose
  • Andre frakturer, behandling anbefales, hvis FRAX-score≥20 % for større brud & T-score≤-1,5
  • Frakturpatienter med nedsat nyrefunktion vil blive behandlet med anti-RANKL
  • Anti-osteoporose lægemiddel ordineret af hospitalslæge
  • Opfølgende telefonopkald efter 3 måneder og besøg for at tale med koordinerende sygeplejerske efter 1 år
  • Patienter med rygsøjle- eller lårbenshals T-score≤-3,5, >2 svære hvirvelbrud og dem, der lider af endnu et brud, mens de bruger anti-osteoporose lægemiddel, vil blive henvist til yderligere undersøgelse og teriparatid behandling vil blive overvejet
Andet: Frakturforbindelsestjeneste
Andet: Nuværende behandling
Behandling som tilbudt før intervention.
Andet: Nuværende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsbrud
Tidsramme: 4 år
Forekomst af skrøbelighedsfrakturer pr. 10.000 personår (distale underarmsbrud, proksimale humerusfrakturer og hoftebrud)
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 4 år
Samlet antal dødsfald i fire år efter indskrivning
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Asker & Baerum Hospital
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Molde Hospital
Drammen sykehus

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Frakturforbindelsestjeneste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner