Iniciativa noruega Capture the Fracture (NoFRACT)
21 de marzo de 2022 actualizado por: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
El objetivo principal es evaluar la efectividad de la introducción de un programa de intervención estandarizado para el tratamiento de pacientes con una fractura por fragilidad medida por los cambios en las tasas de fractura y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda ampliamente un modelo de atención de servicio de enlace de fracturas, pero los datos sobre su eficacia con respecto a la reducción del riesgo de fracturas recurrentes y la mortalidad relacionada con las fracturas son escasos.
Por lo tanto, los investigadores pretenden evaluar el riesgo de fracturas posteriores y la mortalidad después de una fractura clínica en pacientes que acuden a hospitales con un programa de intervención estandarizado.
Siete hospitales noruegos serán Stepped Wedge Cluster Randomized a un programa de intervención estandarizado con fecha de inicio entre mayo de 2015 y enero de 2016.
La intervención tendrá una duración a lo largo de 2018 con seguimiento a lo largo de 2019.
Se compararán los resultados antes y después de la intervención y cada hospital actuará como su propio control.
El efecto de la intervención se medirá utilizando registros nacionales de pacientes sobre fracturas y mortalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Drammen, Noruega
- Drammen Hospital
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Molde, Noruega
- Molde Hospital
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Sandvika, Noruega
- Bærum Hospital
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Trondheim, Noruega
- St. Olavs University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de baja energía
Criterio de exclusión:
- fractura de dedo, fractura de dedo del pie, fractura de cara, fractura de cráneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Servicio de enlace de fractura
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Otro: Tratamiento actual
Tratamiento ofrecido antes de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractura por fragilidad
Periodo de tiempo: 4 años
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Incidencia de fracturas por fragilidad por 10.000 años-persona (fracturas de antebrazo distal, fracturas de húmero proximal y fracturas de cadera)
|
4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número total de muertes durante los cuatro años posteriores a la inscripción
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/334
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