挪威捕获骨折倡议 (NoFRACT)
2022年3月21日 更新者：Lene Bergendal Solberg、Oslo University Hospital
主要目的是评估引入标准化干预计划治疗脆性骨折患者的有效性，该计划通过骨折率和死亡率的变化来衡量。
研究概览
详细说明
广泛推荐骨折联络服务模式，但关于其降低复发性骨折风险和骨折相关死亡率的有效性的数据很少。
因此，研究人员旨在评估通过标准化干预计划到医院就诊的患者发生临床骨折后发生骨折和死亡的风险。
七家挪威医院将在 2015 年 5 月至 2016 年 1 月之间随机化为标准化干预计划的阶梯楔形集群。
干预将持续整个 2018 年，后续行动将持续到整个 2019 年。
将比较干预前后的结果，每家医院将作为自己的对照。
干预的效果将通过使用国家患者登记处的骨折和死亡率来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- Haukeland University Hospital
-
Drammen、挪威
- Drammen Hospital
-
Molde、挪威
- Molde Hospital
-
Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
-
Sandvika、挪威
- Bærum Hospital
-
Tromsø、挪威
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim、挪威
- St. Olavs University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 低能断裂
排除标准：
- 手指骨折，脚趾骨折，面部骨折，颅骨骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨折联络服务
|
|
|
其他：目前治疗
干预前提供的治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脆性骨折
大体时间：4年
|
每 10,000 人年的脆性骨折发生率（前臂远端骨折、肱骨近端骨折和髋部骨折）
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：4年
|
入组后四年内的死亡总数
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Lars Nordsletten, PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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