ノルウェーのキャプチャ ザ フラクチャ イニシアチブ (NoFRACT)
2022年3月21日 更新者：Lene Bergendal Solberg、Oslo University Hospital
主な目的は、骨折率と死亡率の変化によって測定される脆弱性骨折患者の治療のための標準化された介入プログラムの導入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
骨折リエゾン サービス モデルのケアが広く推奨されていますが、再発性骨折および骨折関連死亡のリスクの低減に関するその有効性に関するデータは不足しています。
したがって、研究者は、標準化された介入プログラムで病院に来院した患者の臨床的骨折後のその後の骨折と死亡のリスクを評価することを目指しています。
ノルウェーの 7 つの病院は、2015 年 5 月から 2016 年 1 月までの開始日で、標準化された介入プログラムに無作為化された段階的ウェッジ クラスターになります。
介入は 2018 年中続き、2019 年中フォローアップします。
介入前後の転帰が比較され、各病院が独自のコントロールとして機能します。
介入の効果は、骨折と死亡率に関する全国患者登録を使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
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Drammen、ノルウェー
- Drammen Hospital
-
Molde、ノルウェー
- Molde Hospital
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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Sandvika、ノルウェー
- Bærum Hospital
-
Tromsø、ノルウェー
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim、ノルウェー
- St. Olavs University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 低エネルギー破壊
除外基準:
- 指の骨折、つま先の骨折、顔の骨折、頭蓋骨の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨折連絡業務
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他の：現在の治療
介入前に提供された治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脆弱性骨折
時間枠：4年
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10,000人年あたりの脆弱性骨折の発生率（前腕遠位骨折、上腕骨近位骨折、股関節骨折）
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：4年
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入学後4年間の総死亡者数
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lars Nordsletten, PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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