- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02536898
Norwegian Capture the Fracture Initiative (NoFRACT)
21 mars 2022 uppdaterad av: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
Huvudsyftet är att bedöma effektiviteten av att införa ett standardiserat interventionsprogram för behandling av patienter med en fragilitetsfraktur mätt genom förändringar i frakturfrekvensen och dödligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En vårdmodell för frakturkontakt rekommenderas allmänt, men data om dess effektivitet när det gäller minskad risk för återkommande frakturer och frakturrelaterad dödlighet är få.
Utredarna syftar därför till att bedöma risken för efterföljande frakturer och mortalitet efter en klinisk fraktur hos patienter som kommer till sjukhus med ett standardiserat interventionsprogram.
Sju norska sjukhus kommer att slumpas till ett standardiserat interventionsprogram med startdatum mellan maj 2015 och januari 2016.
Insatsen kommer att pågå under hela 2018 med uppföljning under hela 2019.
Resultaten före och efter interventionen kommer att jämföras och varje sjukhus kommer att fungera som sin egen kontroll.
Effekten av interventionen kommer att mätas med hjälp av nationella patientregister på frakturer och dödlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norge
- Drammen Hospital
-
Molde, Norge
- Molde Hospital
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Sandvika, Norge
- Bærum Hospital
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lågenergifraktur
Exklusions kriterier:
- fingerfraktur, tåfraktur, ansiktsfraktur, skallfraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Frakturförbindelsetjänst
|
|
Övrig: Nuvarande behandling
Behandling som erbjuds före intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bräcklighetsfraktur
Tidsram: 4 år
|
Incidensen av skörhetsfrakturer per 10 000 årsverken (distala underarmsfrakturer, proximala humerusfrakturer och höftfrakturer)
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 4 år
|
Totalt antal dödsfall under fyra år efter inskrivningen
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
1 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/334
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfraktur
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Frakturförbindelsetjänst
-
University of AlbertaAvslutad
-
DiaSorin Molecular LLCHar inte rekryterat ännuCoronavirus-sjukdom 2019 | Influensa A | Respiratory Syncytial Virus (RSV) | Adenovirus | Influensa typ B | Enterovirus | Mykoplasma lunginflammation | Bordetella Parapertussis-infektion | Chlamydia lunginflammation | Para influensa | Bordetella Pertussis-infektion, luftvägarAustralien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Har inte rekryterat ännu
-
DiaSorin Molecular LLCAvslutadCoronavirus-sjukdom 2019 | Influensa A | Influensa typ BAustralien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringGeriatriska patienterKalkon
-
University Magna GraeciaAvslutadCovid-19 | SARS CoV 2-infektionItalien
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Har inte rekryterat ännuLivskvalité | Problem med psykisk hälsa | Samarbete | Psykosomatiska störningar | Läkar-patient relation | Depression/ångest | Patienter Levde ErfarenheterSchweiz