Norvég Capture the Fracture kezdeményezés (NoFRACT)
2022. március 21. frissítette: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
A fő cél egy standardizált intervenciós program bevezetésének hatékonyságának felmérése a törékeny törésben szenvedő betegek kezelésére, a törési arány és a mortalitás változásai alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Széles körben javasolt a törések kapcsolattartó szolgáltatási modellje, de kevés adat áll rendelkezésre annak hatékonyságáról a visszatérő törések és a töréssel összefüggő mortalitás csökkentése tekintetében.
A kutatók ezért arra törekednek, hogy felmérjék a későbbi törések kockázatát és a klinikai törést követő mortalitást azoknál a betegeknél, akik szabványos beavatkozási programmal jelentkeznek kórházba.
Hét norvég kórházat Stepped Wedge Cluster Véletlenszerűvé alakítanak egy szabványos beavatkozási program keretében, amelynek indulási dátuma 2015 májusa és 2016 januárja között van.
A beavatkozás 2018-ig tart, a nyomon követés pedig 2019-ig.
A beavatkozás előtti és utáni eredményeket összehasonlítják, és minden kórház a saját kontrolljaként fog működni.
A beavatkozás hatását a nemzeti betegnyilvántartások segítségével mérik a törésekre és a mortalitásra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94260
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norvégia
- Drammen Hospital
-
Molde, Norvégia
- Molde Hospital
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
Sandvika, Norvégia
- Bærum Hospital
-
Tromsø, Norvégia
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norvégia
- St. Olavs University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony energiájú törés
Kizárási kritériumok:
- ujjtörés, lábujjtörés, arctörés, koponyatörés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Törés-összekötő szolgálat
|
|
|
Egyéb: Jelenlegi kezelés
A beavatkozás előtt felajánlott kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékeny törés
Időkeret: 4 év
|
A törékeny törések gyakorisága 10 000 személyévre vetítve (distalis alkartörés, proximális humerus törések és csípőtáji törések)
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 4 év
|
Az elhunytak teljes száma a felvételt követő négy év során
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/334
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .