Norjan Capture the Fracture -aloite (NoFRACT)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
Päätavoitteena on arvioida standardisoidun interventio-ohjelman käyttöönoton tehokkuutta hauraiden murtumien hoidossa mitattuna murtumamäärien ja kuolleisuuden muutoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtumien yhteyspalvelumallia suositellaan laajalti, mutta tiedot sen tehokkuudesta uusiutuvien murtumien riskin ja murtumiin liittyvän kuolleisuuden vähentämisessä ovat niukasti.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan myöhempien murtumien riskiä ja kuolleisuutta kliinisen murtuman jälkeen potilailla, jotka hakeutuvat sairaaloihin standardoidulla interventio-ohjelmalla.
Seitsemän norjalaista sairaalaa satunnaistetaan Stepped Wedge Cluster -klusteriin standardoituun interventioohjelmaan, jonka aloituspäivä on toukokuun 2015 ja tammikuun 2016 välisenä aikana.
Interventio kestää koko vuoden 2018 ja seuranta vuoden 2019 ajan.
Tuloksia ennen ja jälkeen interventiota verrataan ja jokainen sairaala toimii omana kontrollinaan.
Intervention vaikutusta mitataan kansallisten potilasrekisterien avulla murtumiin ja kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norja
- Drammen Hospital
-
Molde, Norja
- Molde Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
Sandvika, Norja
- Bærum Hospital
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norja
- St. Olavs University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matalaenergiamurtuma
Poissulkemiskriteerit:
- sormenmurtuma, varpaanmurtuma, kasvojen murtuma, kallonmurtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Murtumien yhteyspalvelu
|
|
|
Muut: Nykyinen hoito
Hoito tarjotun mukaisesti ennen interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus murtuma
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Haurausmurtumien ilmaantuvuus 10 000 henkilötyövuotta kohden (distaalin kyynärvarren murtumat, proksimaaliset olkaluun murtumat ja lonkkamurtumat)
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kuolemien kokonaismäärä neljän vuoden aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/334
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .