Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норвежская инициатива Capture the Fracture (NoFRACT)

21 марта 2022 г. обновлено: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
Основная цель — оценить эффективность внедрения стандартизированной программы вмешательства для лечения пациентов с маломощными переломами, измеряемую изменением частоты переломов и летальности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модель оказания помощи при переломах широко рекомендуется, но данные о ее эффективности в отношении снижения риска повторных переломов и смертности, связанной с переломами, недостаточны. Поэтому исследователи стремятся оценить риск последующих переломов и смертность после клинического перелома у пациентов, которые обращаются в больницы со стандартной программой вмешательства. Семь норвежских больниц будут случайным образом распределены по кластеру Stepped Wedge для стандартной программы вмешательства с датой запуска в период с мая 2015 года по январь 2016 года. Вмешательство продлится в течение 2018 года с последующим наблюдением в течение 2019 года. Результаты до и после вмешательства будут сравниваться, и каждая больница будет выступать в качестве собственного контроля. Эффект вмешательства будет измеряться с использованием национальных регистров пациентов по переломам и смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland University Hospital
      • Drammen, Норвегия
        • Drammen Hospital
      • Molde, Норвегия
        • Molde Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • Oslo University Hospital
      • Sandvika, Норвегия
        • Bærum Hospital
      • Tromsø, Норвегия
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Норвегия
        • St. Olavs University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Низкоэнергетический перелом

Критерий исключения:

  • перелом пальца, перелом пальца ноги, перелом лица, перелом черепа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Служба связи при переломах
  • Информация, оценка и советы по образу жизни
  • обратитесь к DXA-сканированию, за исключением пациентов с деменцией, трудностями лежания на спине или коротким сроком жизни.
  • Образцы крови
  • Достаточное потребление витамина D и кальция в сочетании с физической активностью будет рекомендовано с рекомендациями по образу жизни (курение и употребление алкоголя)
  • Пациентам с переломами бедра, позвоночника или двумя и более малотравматичными переломами рекомендуется лечение препаратами против остеопороза.
  • Другие переломы, лечение рекомендуется, если показатель FRAX ≥20% для большого перелома и Т-показатель ≤-1,5
  • Пациентов с переломами и сниженной функцией почек будут лечить анти-RANKL
  • Препарат против остеопороза, назначенный врачом стационара
  • Последующий телефонный звонок через 3 месяца и визит к медсестре-координатору для беседы через 1 год.
  • Пациенты с Т-баллом позвоночника или шейки бедра ≤-3,5, > 2 тяжелых перелома позвонков и те, кто получил второй перелом при использовании препарата против остеопороза, будут направлены на дальнейшее обследование и будет рассмотрено лечение терипаратидом
Другой: Служба связи с переломами
Другой: Текущее лечение
Лечение, предложенное до вмешательства.
Другой: Текущее лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перелом хрупкости
Временное ограничение: 4 года
Частота переломов на 10 000 человеко-лет (переломы дистального отдела предплечья, переломы проксимального отдела плечевой кости и переломы бедра)
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 4 года
Общее количество смертей в течение четырех лет после зачисления
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Asker & Baerum Hospital
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Molde Hospital
Drammen sykehus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/334

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Служба связи с переломами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться