Iniciativa Norueguesa Capture a Fratura (NoFRACT)
21 de março de 2022 atualizado por: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
O principal objetivo é avaliar a eficácia da introdução de um programa de intervenção padronizado para o tratamento de pacientes com fratura por fragilidade medida por mudanças nas taxas de fratura e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um modelo de serviço de atendimento de fratura é amplamente recomendado, mas os dados sobre sua eficácia em relação à redução do risco de fratura recorrente e mortalidade relacionada à fratura são escassos.
Os investigadores, portanto, visam avaliar o risco de fraturas subsequentes e mortalidade após uma fratura clínica em pacientes que se apresentam a hospitais com um programa de intervenção padronizado.
Sete hospitais noruegueses serão randomizados em Stepped Wedge Cluster para um programa de intervenção padronizado com data de início entre maio de 2015 e janeiro de 2016.
A intervenção terá a duração de 2018 com acompanhamento ao longo de 2019.
Os resultados antes e depois da intervenção serão comparados e cada hospital atuará como seu próprio controle.
O efeito da intervenção será medido usando registros nacionais de pacientes em fraturas e mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Drammen, Noruega
- Drammen Hospital
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Molde, Noruega
- Molde Hospital
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Sandvika, Noruega
- Bærum Hospital
-
Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Trondheim, Noruega
- St. Olavs University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura de baixa energia
Critério de exclusão:
- fratura de dedo, fratura de dedo do pé, fratura de rosto, fratura de crânio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviço de ligação de fraturas
|
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|
Outro: Tratamento atual
Tratamento como oferecido antes da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura por fragilidade
Prazo: 4 anos
|
Incidência de fraturas por fragilidade por 10.000 pessoas-ano (fraturas distais do antebraço, fraturas proximais do úmero e fraturas do quadril)
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 4 anos
|
Número total de mortes durante quatro anos após a inscrição
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/334
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