Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norweska inicjatywa Capture the Fracture (NoFRACT)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Lene Bergendal Solberg, Oslo University Hospital
Głównym celem jest ocena skuteczności wprowadzenia wystandaryzowanego programu interwencyjnego leczenia pacjentów ze złamaniem kruchości, mierzona zmianami częstości złamań i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie zalecany jest model opieki łącznikowej ze złamaniami, ale dane na temat jego skuteczności w odniesieniu do zmniejszenia ryzyka nawracających złamań i śmiertelności związanej ze złamaniami są nieliczne. Dlatego badacze mają na celu ocenę ryzyka kolejnych złamań i śmiertelności po złamaniu klinicznym u pacjentów zgłaszających się do szpitali ze standardowym programem interwencji. Siedem norweskich szpitali zostanie przydzielonych losowo do standardowego programu interwencyjnego z datą rozpoczęcia między majem 2015 a styczniem 2016. Interwencja będzie trwała przez cały 2018 r., a kontynuacja w 2019 r. Wyniki przed i po interwencji zostaną porównane, a każdy szpital będzie działał jako własna kontrola. Efekt interwencji będzie mierzony za pomocą krajowych rejestrów pacjentów dotyczących złamań i śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital
      • Drammen, Norwegia
        • Drammen Hospital
      • Molde, Norwegia
        • Molde Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital
      • Sandvika, Norwegia
        • Bærum Hospital
      • Tromsø, Norwegia
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olavs University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pęknięcie niskoenergetyczne

Kryteria wyłączenia:

  • złamanie palca, złamanie palca, złamanie twarzy, złamanie czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usługa łącznikowa dotycząca złamań
  • Informacje, ocena i porady dotyczące stylu życia
  • odnieść się do badania DXA, z wyjątkiem pacjentów z otępieniem, trudnościami w leżeniu na plecach lub krótkim doświadczeniem życia.
  • Próbki krwi
  • Wystarczające spożycie witaminy D i wapnia w połączeniu z aktywnością fizyczną będzie zalecane wraz z poradami dotyczącymi stylu życia (palenie i spożywanie alkoholu)
  • Pacjentom ze złamaniami kości biodrowej, kręgów lub dwoma lub więcej złamaniami o niskim urazie zaleca się leczenie lekiem przeciw osteoporozie
  • Inne złamania, leczenie zalecane, jeśli wynik FRAX ≥20% dla poważnego złamania i wynik T-score ≤-1,5
  • Pacjenci ze złamaniami i upośledzoną czynnością nerek będą leczeni preparatem anty-RANKL
  • Lek przeciw osteoporozie przepisany przez lekarza szpitalnego
  • Kolejna rozmowa telefoniczna po 3 miesiącach i wizyta w celu rozmowy z pielęgniarką koordynującą po 1 roku
  • Pacjenci z T-score kręgosłupa lub szyjki kości udowej ≤-3,5, >2 ciężkie złamania kręgów oraz osoby, które doznały drugiego złamania podczas stosowania leku przeciw osteoporozie, zostaną skierowane na dalsze badania i rozważone zostanie leczenie teryparatydem
Inny: Serwis łącznikowy ds. złamań
Inny: Bieżące leczenie
Leczenie zaproponowane przed interwencją.
Inny: Bieżące leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie kruchości
Ramy czasowe: 4 lata
Częstość występowania złamań powodujących łamliwość na 10 000 osobolat (złamania dalszej części przedramienia, złamania bliższej części kości ramiennej i biodra)
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 4 lata
Całkowita liczba zgonów w ciągu czterech lat po rejestracji
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Asker & Baerum Hospital
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Molde Hospital
Drammen sykehus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Nordsletten, PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Serwis łącznikowy ds. złamań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj