Evaluación no invasiva de la rigidez miocárdica mediante elastografía (Elasto-Cardio)
Evaluación no invasiva de la rigidez miocárdica mediante elastografía en ancianos con insuficiencia cardíaca diastólica aislada: ¿nueva herramienta diagnóstica?
SITUACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN La insuficiencia cardíaca diastólica (IC) o insuficiencia cardíaca con función sistólica (FS) conservada es la principal causa de insuficiencia cardíaca en el anciano (más de 2/3 de la insuficiencia cardíaca en pacientes mayores de 60 años). Su principal causa es la hipertensión. El diagnóstico de insuficiencia cardiaca diastólica sigue siendo controvertido en la práctica clínica. Se basa en ecografía y criterios biológicos (o resonancia magnética). Básicamente se trata de pacientes que presentan edema agudo de pulmón con FS conservado y BNP elevado. Ahora se reconoce que el "primum movens" de este tipo de insuficiencia cardíaca es el aumento de la rigidez miocárdica secundaria a la HVI. La evaluación no invasiva de este parámetro permitiría un diagnóstico más preciso y confiable porque no depende de las condiciones de carga a diferencia de la fracción de eyección (FE) y el Doppler transmitral. Sin embargo, la ausencia de una herramienta no invasiva para la evaluación directa de la rigidez diastólica (la llamada pasiva) impide hasta la fecha utilizar este parámetro de diagnóstico.
Los investigadores proponen aquí evaluar de forma no invasiva la rigidez del miocardio en pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca diastólica utilizando una nueva herramienta de imagen que utiliza una tecnología ultrasónica innovadora, el eco ultrarrápido asociado con su función de elastografía "ShearWave Imaging" (SWI). Los investigadores trabajan desde hace varios años en colaboración con el Instituto Langevin en esta tecnología que fue recientemente validada en modelos experimentales. Su principio se basa en la creación de una onda de corte a partir de un ultrasonido estándar y el cálculo de la velocidad de esta onda con la alta resolución temporal de la sonda de ultrasonido, correlacionándola con la velocidad de rigidez miocárdica.
El estudio en humanos fue posible recientemente gracias al desarrollo de una sonda de matriz en fase que tiene la oportunidad de trabajar con el modo de elastografía (SWI).
OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN El objetivo será demostrar el interés de la evaluación no invasiva por eco ultrarrápido (SWI) de la rigidez miocárdica en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca diastólica en el anciano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIPCIÓN RESUMEN DEL PROYECTO
Se estudiarán tres grupos de pacientes en ritmo sinusal (n total = 100 pacientes):
- Grupo 1 "voluntarios sanos" (n = 40): se determinaron dos clases de edad ([20-40 años, n = 20] y [60-80 años, n = 20]), para obtener valores normales de referencia de rigidez miocárdica diastólica. El objetivo será comprobar el aumento con la edad de la rigidez miocárdica evaluada por elastografía en sujetos sanos.
- Grupo 2 "IC diastólica" (n = 40): pacientes mayores con IC diastólica aislada (FE> 45%, 60-80 años, n = 20) y miocardiopatía infiltrativa amiloidosis de tipo restrictivo (n = 20) . El objetivo será estudiar los resultados de la elastografía en dos tipos clínicos separados de CI diastólica bien identificados.
- Grupo 3 "IC sistólica" (n = 20): pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección alterada (<45 %), pero sin disfunción segmentaria.
La evaluación de la rigidez miocárdica por elastografía en todos estos pacientes se comparará con los parámetros ecográficos y biológicos convencionales que se utilizan actualmente para el diagnóstico de la IC diastólica del anciano. Nuestra hipótesis es que la rigidez miocárdica evaluada por SWI es un parámetro poderoso para predecir insuficiencia cardíaca diastólica. Para ello, se realizará un análisis estadístico univariante y multivariante de todos estos datos.
RESULTADOS ESPERADOS Y PRONÓSTICO Los parámetros de diagnóstico por ultrasonido actuales de la insuficiencia cardíaca diastólica (ESC 2012) utilizando Doppler (tejido transmitral), criterios anatómicos o funcionales (deformación, velocidad de deformación, seguimiento de manchas) que dependen de las condiciones de carga y no son específicos de IC diastólica. Este estudio debe demostrar la continuidad de nuestros estudios preclínicos, la evaluación no invasiva de la rigidez miocárdica por elastografía es una prueba poderosa para la detección y diagnóstico de insuficiencia cardíaca diastólica. En segundo lugar, se estudiará el carácter pronóstico de las tasas de recuperación en una gran población de personas con IC y FE conservadas (IC diastólica) con seguimiento longitudinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1 "voluntarios sanos" (n = 40): dos clases de edad determinadas ([20-40 años, n = 20] y [60-80 años, n = 20]),
- Grupo 2 "IC diastólica" (n = 40): pacientes mayores con IC diastólica aislada (FE > 45%, 60-80 años, n = 20) y miocardiopatía infiltrativa amiloidosis de tipo restrictivo (n = 20)
- Grupo 3 "IC sistólica" (n = 20): pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección alterada (<45 %), pero sin disfunción segmentaria
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- fibrilación auricular
- paciente con desfibrilador, marcapasos
- contraindicación para resonancia magnética
- sin formulario de consentimiento
- alergia al gel de ecografía
- participación en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: voluntarios sanos
para obtener valores normales de referencia de rigidez miocárdica diastólica.
El objetivo será comprobar el aumento con la edad de la rigidez miocárdica evaluada por elastografía en sujetos sanos.
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evaluación no invasiva de la rigidez miocárdica mediante elastografía
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Otro: Insuficiencia cardíaca diastólica
pacientes mayores con IC diastólica aislada (FE > 45%, 60-80 años, n = 20) y miocardiopatía infiltrativa amiloidosis de tipo restrictivo (n = 20) .
El objetivo será estudiar los resultados de la elastografía en dos tipos clínicos separados de CI diastólica bien identificados.
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evaluación no invasiva de la rigidez miocárdica mediante elastografía
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Otro: insuficiencia cardíaca sistólica
Pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección alterada (<45 %), pero sin disfunción segmentaria. La evaluación de la rigidez miocárdica mediante elastografía en todos estos pacientes se comparará con los parámetros ecográficos y biológicos convencionales utilizados actualmente para el diagnóstico de la IC diastólica del anciano. |
evaluación no invasiva de la rigidez miocárdica mediante elastografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rigidez miocárdica (medida por kPa)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Olivier VILLEMAIN, MD, LAngevin Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-02
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