Avaliação Não Invasiva da Rigidez Miocárdica por Elastografia (Elasto-Cardio)
Avaliação Não Invasiva da Rigidez Miocárdica por Elastografia em Idosos com Insuficiência Cardíaca Diastólica Isolada: Nova Ferramenta Diagnóstica?
SITUAÇÃO DA PESQUISA A insuficiência cardíaca diastólica (IC) ou insuficiência cardíaca com função sistólica (SF) preservada é a principal causa de insuficiência cardíaca em idosos (mais de 2/3 da insuficiência cardíaca em pacientes com mais de 60 anos). Sua principal causa é a hipertensão. O diagnóstico de insuficiência cardíaca diastólica ainda é controverso na prática clínica. Baseia-se em ultra-som e critérios biológicos (ou ressonância magnética). Basicamente, trata-se de pacientes que apresentam edema agudo de pulmão com SF preservado e BNP elevado. Atualmente, reconhece-se que o "primum movens" desse tipo de IC é o aumento da rigidez miocárdica secundária à HVE. A avaliação não invasiva desse parâmetro permitiria um diagnóstico mais preciso e confiável, pois não depende das condições de carga, diferentemente da fração de ejeção (FE) e do Doppler transmitral. No entanto, a ausência de ferramenta não invasiva para a avaliação direta da rigidez diastólica (denominada passiva) impede até o momento o uso desse parâmetro diagnóstico.
Os investigadores propõem aqui avaliar a rigidez miocárdica não invasiva em pacientes idosos com insuficiência cardíaca diastólica usando uma nova ferramenta de imagem que utiliza uma tecnologia ultrassônica inovadora, o eco ultrarrápido associado à sua função de elastografia "ShearWave Imaging" (SWI). Os investigadores trabalham há vários anos em colaboração com o Instituto Langevin nesta tecnologia que foi recentemente validada em modelos experimentais. Seu princípio baseia-se na criação de uma onda de cisalhamento a partir de um ultrassom padrão e no cálculo da velocidade dessa onda com a alta resolução temporal da sonda de ultrassom, sendo esta correlacionada com a velocidade de rigidez miocárdica.
O estudo humano foi recentemente possibilitado pelo desenvolvimento de uma sonda phased array tendo a oportunidade de trabalhar com o modo de elastografia (SWI).
OBJETIVO DA PESQUISA O objetivo será demonstrar o interesse da avaliação não invasiva por eco ultrarrápido (SWI) da rigidez miocárdica no diagnóstico de insuficiência cardíaca diastólica em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESCRIÇÃO RESUMO DO PROJETO
Serão estudados três grupos de pacientes em ritmo sinusal (n total = 100 pacientes):
- Grupo 1 "voluntários saudáveis" (n = 40): duas classes de idade determinadas ([20-40ans, n = 20] e [60-80 anos, n = 20]), para obter valores normais de referência de rigidez diastólica miocárdica. O objetivo será confirmar o aumento com a idade da rigidez miocárdica avaliada por elastografia em indivíduos saudáveis.
- Grupo 2 "IC diastólica" (n = 40): idosos com IC diastólica isolada (FE> 45%, 60-80 anos, n = 20) e cardiomiopatia infiltrativa com amiloidose restritiva (n = 20). O objetivo será estudar os resultados da elastografia em dois tipos clínicos distintos de IC diastólica bem identificados.
- Grupo 3 "IC sistólica" (n = 20): idosos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção prejudicada (<45%), mas sem disfunção segmentar.
A avaliação da rigidez miocárdica pela elastografia em todos esses pacientes será comparada com ultrassom convencional e parâmetros biológicos atualmente utilizados para diagnóstico de IC diastólica em idosos. Nossa hipótese é que a rigidez miocárdica avaliada pelo SWI é um parâmetro poderoso para predizer a insuficiência cardíaca diastólica. Para tanto, será realizada uma análise estatística univariada e multivariada de todos esses dados.
RESULTADOS ESPERADOS E PERSPECTIVAS Os parâmetros diagnósticos ultrassonográficos atuais da insuficiência cardíaca diastólica (ESC 2012) usando Doppler (tecido transmitral), critérios anatômicos ou funcionais (strain, strain rate, speckle tracking) que dependem das condições de carga e não são específicos para IC diastólica. Este estudo deve demonstrar a continuidade de nossos estudos pré-clínicos, a avaliação não invasiva da rigidez miocárdica por elastografia é um teste poderoso para a detecção e diagnóstico de insuficiência cardíaca diastólica. Em segundo lugar, o caráter prognóstico das taxas de recuperação será estudado em uma grande população de pessoas com IC e FE preservadas (IC diastólica) com acompanhamento longitudinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1 "voluntários saudáveis" (n = 40): duas classes de idade determinadas ([20-40ans, n = 20] e [60-80 anos, n = 20]),
- Grupo 2 "IC diastólica" (n = 40): pacientes idosos com IC diastólica isolada (FE> 45%, 60-80 anos, n = 20) e cardiomiopatia infiltrativa amiloidose tipo restritiva (n = 20)
- Grupo 3 "IC sistólica" (n = 20): idosos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção prejudicada (<45%), mas sem disfunção segmentar
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- fibrilação atrial
- paciente com desfibrilador, marcapasso
- contra-indicação para ressonância magnética
- nenhum formulário de consentimento
- alergia a gel de ecografia
- participação em outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: voluntários saudáveis
obter valores normais de referências de rigidez diastólica miocárdica.
O objetivo será confirmar o aumento com a idade da rigidez miocárdica avaliada por elastografia em indivíduos saudáveis.
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avaliação não invasiva da rigidez miocárdica por elastografia
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Outro: insuficiência cardíaca diastólica
pacientes idosos com IC diastólica isolada (FE > 45%, 60-80 anos, n = 20) e cardiomiopatia infiltrativa com amiloidose restritiva (n = 20) .
O objetivo será estudar os resultados da elastografia em dois tipos clínicos distintos de IC diastólica bem identificados.
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avaliação não invasiva da rigidez miocárdica por elastografia
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Outro: Insuficiência Cardíaca Sistólica
pacientes idosos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção prejudicada (<45%), mas sem disfunção segmentar. A avaliação da rigidez miocárdica pela elastografia em todos esses pacientes será comparada ao ultrassom convencional e aos parâmetros biológicos atualmente utilizados para o diagnóstico da IC diastólica em idosos |
avaliação não invasiva da rigidez miocárdica por elastografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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rigidez miocárdica (medida por kPa)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olivier VILLEMAIN, MD, LAngevin Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-02
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