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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02537587
에너지 바의 단백질 및 식이 섬유 함량 변화가 혈당 및 인슐린 효과에 미치는 영향 (Solstice)
2015년 8월 31일 업데이트: Glycemic Index Laboratories, Inc
이 연구의 목적은 저항성 전분, 유청 단백질 및 설탕의 양 변화가 에너지 바에 의해 유발되는 혈당 및 인슐린 반응에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구자들은 또한 포도당과 인슐린 반응을 시험관 내에서(시험관에서) 푸드 바가 소화되는 속도와 비교했습니다.
연구자들은 저항성 전분을 늘리고 설탕을 줄이면 포도당과 인슐린 반응이 줄어들고 단백질을 추가하면 포도당이 줄어들고 인슐린이 증가할 것이라고 생각했습니다.
연구자들은 또한 사람들의 포도당과 인슐린 반응이 체외에서 푸드 바의 소화 속도와 관련이 있을 것이라고 생각했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20.0~34.9kg/m²
- 공복 혈청 포도당 <7.0mmol/L
- 비 흡연자
제외 기준:
- 당뇨가 있는 것으로 알려져
- 참여자에 대한 위험을 증가시키거나 결과에 영향을 미치기 위해 연구책임자가 고려하는 약물의 사용 또는 의학적 상태의 존재
- 모든 종류의 알려진 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 1
단백질 4g, 지방 15g, 탄수화물 42g, 섬유질 2g, 설탕 24g을 함유한 컨트롤 에너지 바 67g.
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컨트롤 바 67g
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활성 비교기: 컨트롤 2
단백질 5g, 지방 20g, 탄수화물 55g, 섬유질 3g, 설탕 30g이 함유된 컨트롤 에너지바 86g
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컨트롤 바 86g
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실험적: 15/0
저항성 전분이 15% 첨가되고 단백질이 0% 첨가된 실험용 바; 단백질 3g, 지방 7g, 탄수화물 50g, 섬유질 10g, 설탕 16g을 함유한 66g 분량
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실험용 막대 66g 15/0
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실험적: 15/0-LS
저항성 전분이 15% 첨가되고 단백질이 0% 첨가되고 설탕이 감소된 실험용 바; 단백질 4g, 지방 8g, 탄수화물 55g, 섬유소 15g, 설탕 15g 함유 84g 분량
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실험용 바 15/0LS 84g
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실험적: 15/5
저항성 전분 15% 및 단백질 5%가 첨가된 실험용 바; 단백질 9g, 지방 7g, 탄수화물 52g, 섬유소 12g, 설탕 17g 함유 75g 분량
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실험용 막대 75g 15/5
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실험적: 10/5
저항성 전분 10% 및 단백질 5%가 첨가된 실험용 바; 단백질 10g, 지방 8g, 탄수화물 49g, 섬유질 9g, 설탕 19g을 함유한 72g 분량
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실험용 막대 72g 10/5
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실험적: 10/10
저항성 전분 10% 및 단백질 10%가 첨가된 실험용 바; 단백질 17g, 지방 7g, 탄수화물 49g, 섬유질 9g, 설탕 18g을 함유한 80g 분량
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실험용 막대 80g 10/10
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 각 시험 식사 섭취 후 3시간 동안
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각 시험 식사 섭취 후 3시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
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각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
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혈청 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 각 시험 식사 섭취 후 3시간 동안
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각 시험 식사 섭취 후 3시간 동안
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혈청 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
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각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
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인슐린:곡선 비율 아래의 포도당 면적
기간: 각 시험 식사 섭취 후 3시간 동안
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결과 2(3시간 동안 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적)를 결과 1(3시간 동안 포도당 반응 곡선 아래 증분 면적)으로 나눈 값
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각 시험 식사 섭취 후 3시간 동안
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인슐린:곡선 비율 아래의 포도당 면적
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
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결과 4(2시간 동안 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적)를 결과 3(2시간 동안 포도당 반응 곡선 아래 증분 면적)으로 나눈 값
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각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
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인슐린 생성 지수
기간: 각 테스트 식사 섭취 후 30분
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G30으로 나눈 I30; 여기서 I30은 30분에서의 혈청 인슐린 증분이고 G30은 30분에서의 혈당 증분이며; 여기서 "증분"은 30분에서의 농도에서 공복 농도를 뺀 값으로 정의됩니다.
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각 테스트 식사 섭취 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
컨트롤 1에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은