改变能量棒的蛋白质和膳食纤维含量对其血糖和胰岛素影响的影响 (Solstice)
2015年8月31日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc
本研究的目的是确定改变抗性淀粉、乳清蛋白和糖的含量对能量棒引起的血糖和胰岛素反应的影响。
研究人员还将葡萄糖和胰岛素反应与食物棒在体外（试管中）消化的速率进行了比较。
研究人员认为增加抗性淀粉和减少糖会降低葡萄糖和胰岛素反应，而添加蛋白质会降低葡萄糖并增加胰岛素。
研究人员还认为，人体的葡萄糖和胰岛素反应与食物棒的体外消化率有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 20.0 至 34.9 公斤/平方米
- 空腹血糖<7.0mmol/L
- 非吸烟者
排除标准：
- 已知患有糖尿病
- 使用药物或存在主要研究者认为会增加参与者风险或影响结果的医疗状况
- 任何已知的食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制 1
67 克对照能量棒含有 4 克蛋白质、15 克脂肪、42 克碳水化合物、2 克纤维和 24 克糖。
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67克控制杆
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|
有源比较器：对照 2
86 克对照能量棒，含 5 克蛋白质、20 克脂肪、55 克碳水化合物、3 克纤维和 30 克糖
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86克控制杆
|
|
实验性的：15/0
添加15%抗性淀粉和0%添加蛋白质的实验棒； 66克份含有3克蛋白质、7克脂肪、50克碳水化合物、10克纤维和16克糖
|
66g 实验棒 15/0
|
|
实验性的：15/0-LS
添加抗性淀粉15%，添加蛋白质0%，糖分减少的实验棒； 84克份含有4克蛋白质、8克脂肪、55克碳水化合物、15克纤维和15克糖
|
84g 实验棒 15/0LS
|
|
实验性的：15/5
添加15%抗性淀粉和添加5%蛋白质的实验棒； 75克份含有9克蛋白质、7克脂肪、52克碳水化合物、12克纤维和17克糖
|
75g 实验棒 15/5
|
|
实验性的：10/5
添加10%抗性淀粉和添加5%蛋白质的实验棒； 72克份含有10克蛋白质、8克脂肪、49克碳水化合物、9克纤维和19克糖
|
72g 实验棒 10/5
|
|
实验性的：10/10
添加10%抗性淀粉和10%添加蛋白质的实验棒； 80克份含有17克蛋白质、7克脂肪、49克碳水化合物、9克纤维和18克糖
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80g 实验棒 10/10
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血糖反应曲线下的增量面积
大体时间：食用每份测试餐后 3 小时
|
食用每份测试餐后 3 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖反应曲线下的增量面积
大体时间：每次食用测试餐后 2 小时
|
每次食用测试餐后 2 小时
|
|
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血清胰岛素反应曲线下的增量面积
大体时间：食用每份测试餐后 3 小时
|
食用每份测试餐后 3 小时
|
|
|
血清胰岛素反应曲线下的增量面积
大体时间：每次食用测试餐后 2 小时
|
每次食用测试餐后 2 小时
|
|
|
胰岛素：葡萄糖曲线下面积比
大体时间：食用每份测试餐后 3 小时
|
结果 2（3 小时胰岛素反应曲线下的增量面积）除以结果 1（3 小时葡萄糖反应曲线下的增量面积）
|
食用每份测试餐后 3 小时
|
|
胰岛素：葡萄糖曲线下面积比
大体时间：每次食用测试餐后 2 小时
|
结果 4（2 小时胰岛素反应曲线下的增量面积）除以结果 3（2 小时葡萄糖反应曲线下的增量面积）
|
每次食用测试餐后 2 小时
|
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胰岛素生成指数
大体时间：食用每份测试餐后 30 分钟
|
I30 除以 G30；其中 I30 是 30 分钟时的血清胰岛素增量，G30 是 30 分钟时的血糖增量；其中“增量”定义为 30 分钟时的浓度减去空腹浓度。
|
食用每份测试餐后 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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