Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å variere protein- og kostfiberinnholdet i energibarer på deres glykemiske og insulinemiske innvirkning (Solstice)

31. august 2015 oppdatert av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av å endre mengden av resistent stivelse, myseprotein og sukker på blodsukker- og insulinresponsene fremkalt av energibarer. Etterforskerne sammenlignet også glukose- og insulinresponsene med hastighetene som matbarene ble fordøyd in vitro (i reagensrøret). Etterforskerne trodde å øke resistent stivelse og redusere sukker ville redusere glukose- og insulinresponsene, og at tilsetning av protein ville redusere glukose og øke insulin. Etterforskerne trodde også at glukose- og insulinresponsene hos mennesker ville være relatert til hastigheten på fordøyelsen av matbarene in vitro.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks 20,0 til 34,9 kg/m²
  • Fastende serumglukose <7,0mmol/L
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent for å ha diabetes
  • Bruk av medisiner eller tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som av hovedetterforskeren vurderes å øke risikoen for deltakeren eller påvirke resultatene
  • Kjent matallergi av noe slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll 1
67 g Control-energibar som inneholder 4 g protein, 15 g fett, 42 g karbohydrat, 2 g fiber og 24 g sukker.
Annen: Kontroll 1
67g kontrollstang
Aktiv komparator: Kontroll 2
86 g Control energibar som inneholder 5 g protein, 20 g fett, 55 g karbohydrat, 3 g fiber og 30 g sukker
Annen: Kontroll 2
86g kontrollstang
Eksperimentell: 15/0
Eksperimentell bar med 15 % tilsatt resistent stivelse og 0 % tilsatt protein; 66 g porsjon som inneholder 3 g protein, 7 g fett, 50 g karbohydrat, 10 g fiber og 16 g sukker
Annen: 15/0
66g eksperimentell bar 15/0
Eksperimentell: 15/0-LS
Eksperimentell bar med 15 % tilsatt resistent stivelse og 0 % tilsatt protein med redusert sukker; 84 g porsjon som inneholder 4 g protein, 8 g fett, 55 g karbohydrat, 15 g fiber og 15 g sukker
Annen: 15/0LS
84g eksperimentell bar 15/0LS
Eksperimentell: 15/5
Eksperimentell bar med 15 % tilsatt resistent stivelse og 5 % tilsatt protein; 75 g porsjon som inneholder 9 g protein, 7 g fett, 52 g karbohydrat, 12 g fiber og 17 g sukker
Annen: 15/5
75g eksperimentell bar 15/5
Eksperimentell: 10/5
Eksperimentell bar med 10 % tilsatt resistent stivelse og 5 % tilsatt protein; 72 g porsjon som inneholder 10 g protein, 8 g fett, 49 g karbohydrat, 9 g fiber og 19 g sukker
Annen: 10/5
72g eksperimentell bar 10/5
Eksperimentell: 10/10
Eksperimentell bar med 10 % tilsatt resistent stivelse og 10 % tilsatt protein; 80 g porsjon som inneholder 17 g protein, 7 g fett, 49 g karbohydrat, 9 g fiber og 18 g sukker
Annen: 10/10
80g eksperimentell bar 10/10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: I 3 timer etter inntak av hvert testmåltid
I 3 timer etter inntak av hvert testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
Inkrementelt område under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 3 timer etter inntak av hvert testmåltid
I 3 timer etter inntak av hvert testmåltid
Inkrementelt område under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
Insulin: Glukoseareal under kurveforholdet
Tidsramme: I 3 timer etter inntak av hvert testmåltid
Utfall 2 (inkrementelt areal under insulinresponskurven i 3 timer) delt på utfall 1 (inkrementelt areal under glukoseresponskurven i 3 timer)
I 3 timer etter inntak av hvert testmåltid
Insulin: Glukoseareal under kurveforholdet
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
Utfall 4 (inkrementelt areal under insulinresponskurven i 2 timer) delt på utfall 3 (inkrementelt areal under glukoseresponskurven i 2 timer)
I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
Insulinogen indeks
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av hvert testmåltid
I30 delt på G30; hvor I30 er seruminsulinøkningen etter 30 minutter og G30 er blodsukkerøkningen ved 30 minutter; og hvor "økning" er definert som konsentrasjonen ved 30 minutter minus fastende konsentrasjon.
30 minutter etter inntak av hvert testmåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Samarbeidspartnere

PepsiCo Global R&D

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Kontroll 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere