Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at variere protein- og kostfiberindholdet i energibarer på deres glykæmiske og insulinemiske indvirkning (Solstice)

31. august 2015 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​at ændre mængderne af resistent stivelse, valleprotein og sukker på blodsukker- og insulinresponserne fremkaldt af energibarer. Forskerne sammenlignede også glukose- og insulinresponserne med de hastigheder, hvormed madstængerne blev fordøjet in vitro (i reagensglasset). Forskerne mente, at forøgelse af resistent stivelse og reduktion af sukker ville reducere glukose- og insulinreaktionerne, og at tilføjelse af protein ville reducere glukose og øge insulin. Forskerne troede også, at glukose- og insulinreaktionerne hos mennesker ville være relateret til fordøjelseshastigheden af ​​fødevarebarerne in vitro.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks 20,0 til 34,9 kg/m²
  • Fastende serumglukose <7,0 mmol/L
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt for at have diabetes
  • Brug af medicin eller tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, som af hovedforskeren anses for at øge risikoen for deltageren eller påvirke resultaterne
  • Kendt fødevareallergi af enhver art

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol 1
67 g Control energibar indeholdende 4 g protein, 15 g fedt, 42 g kulhydrat, 2 g fiber og 24 g sukker.
Andet: Kontrol 1
67g kontrolstang
Aktiv komparator: Kontrol 2
86 g Control energibar indeholdende 5 g protein, 20 g fedt, 55 g kulhydrat, 3 g fiber og 30 g sukker
Andet: Kontrol 2
86g kontrolstang
Eksperimentel: 15/0
Eksperimentel bar med 15 % tilsat resistent stivelse og 0 % tilsat protein; 66 g portion indeholdende 3 g protein, 7 g fedt, 50 g kulhydrat, 10 g fiber og 16 g sukker
Andet: 15/0
66g eksperimentel bar 15/0
Eksperimentel: 15/0-LS
Eksperimentel bar med 15 % tilsat resistent stivelse og 0 % tilsat protein med reduceret sukker; 84 g portion indeholdende 4 g protein, 8 g fedt, 55 g kulhydrat, 15 g fiber og 15 g sukker
Andet: 15/0LS
84g eksperimentel bar 15/0LS
Eksperimentel: 15/5
Eksperimentel bar med 15 % tilsat resistent stivelse og 5 % tilsat protein; 75 g portion indeholdende 9 g protein, 7 g fedt, 52 g kulhydrat, 12 g fibre og 17 g sukker
Andet: 15/5
75g eksperimentel bar 15/5
Eksperimentel: 10/5
Eksperimentel bar med 10 % tilsat resistent stivelse og 5 % tilsat protein; 72 g portion indeholdende 10 g protein, 8 g fedt, 49 g kulhydrat, 9 g fiber og 19 g sukker
Andet: 10/5
72g eksperimentel bar 10/5
Eksperimentel: 10/10
Eksperimentel bar med 10 % tilsat resistent stivelse og 10 % tilsat protein; 80 g portion indeholdende 17 g protein, 7 g fedt, 49 g kulhydrat, 9 g fiber og 18 g sukker
Andet: 10/10
80g eksperimentel bar 10/10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: I 3 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
I 3 timer efter indtagelse af hvert testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
Inkrementelt areal under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 3 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
I 3 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
Inkrementelt areal under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
Insulin: Glukoseareal under kurveforholdet
Tidsramme: I 3 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
Resultat 2 (inkrementelt areal under insulinresponskurven i 3 timer) divideret med resultat 1 (inkrementalt areal under glukoseresponskurven i 3 timer)
I 3 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
Insulin: Glukoseareal under kurveforholdet
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
Resultat 4 (inkrementelt areal under insulinresponskurven i 2 timer) divideret med resultat 3 (inkrementalt areal under glukoseresponskurven i 2 timer)
I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
Insulinogent indeks
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af hvert testmåltid
I30 divideret med G30; hvor I30 er seruminsulinstigningen efter 30 minutter, og G30 er blodglucosestigningen efter 30 minutter; og hvor "stigning" er defineret som koncentrationen efter 30 minutter minus fastekoncentrationen.
30 minutter efter indtagelse af hvert testmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Samarbejdspartnere

PepsiCo Global R&D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kontrol 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner