Az energiaszeletek fehérje- és élelmi rosttartalmának változtatásának hatása a glikémiás és inzulinemiás hatásukra (Solstice)
2015. augusztus 31. frissítette: Glycemic Index Laboratories, Inc
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a rezisztens keményítő, tejsavófehérje és cukor mennyiségének változtatásának hatását az energiaszeletek által kiváltott vércukor- és inzulinválaszra.
A kutatók a glükóz- és inzulinválaszokat is összehasonlították azzal a sebességgel, amellyel az ételszeleteket in vitro (a kémcsőben) emésztették.
A kutatók úgy gondolták, hogy a rezisztens keményítő növelése és a cukor csökkentése csökkenti a glükóz- és inzulinválaszt, a fehérje hozzáadása pedig csökkenti a glükózt és növeli az inzulinszintet.
A kutatók azt is gondolták, hogy az emberek glükóz- és inzulinválasza összefügg az ételszeletek in vitro emésztési sebességével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 20,0-34,9 kg/m²
- Éhgyomri szérum glükóz <7,0 mmol/l
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Köztudott, hogy cukorbeteg
- Gyógyszerek használata vagy olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely a vizsgálatvezető szerint növeli a résztvevő kockázatát vagy befolyásolja az eredményeket
- Bármilyen ismert ételallergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés 1
67 g Control energiaszelet, amely 4 g fehérjét, 15 g zsírt, 42 g szénhidrátot, 2 g rostot és 24 g cukrot tartalmaz.
|
67g vezérlőrúd
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés 2
86 g Control energiaszelet, amely 5 g fehérjét, 20 g zsírt, 55 g szénhidrátot, 3 g rostot és 30 g cukrot tartalmaz
|
86g vezérlőrúd
|
|
Kísérleti: 15/0
Kísérleti rúd 15% hozzáadott rezisztens keményítővel és 0% hozzáadott fehérjével; 66 g adag, amely 3 g fehérjét, 7 g zsírt, 50 g szénhidrátot, 10 g rostot és 16 g cukrot tartalmaz
|
66g kísérleti rúd 15/0
|
|
Kísérleti: 15/0-LS
Kísérleti rúd 15% hozzáadott rezisztens keményítővel és 0% hozzáadott fehérje csökkentett cukorral; 84 g adag, amely 4 g fehérjét, 8 g zsírt, 55 g szénhidrátot, 15 g rostot és 15 g cukrot tartalmaz
|
84 g kísérleti rúd 15/0LS
|
|
Kísérleti: 15/5
Kísérleti rúd 15% hozzáadott rezisztens keményítővel és 5% hozzáadott fehérjével; 75 g adag, amely 9 g fehérjét, 7 g zsírt, 52 g szénhidrátot, 12 g rostot és 17 g cukrot tartalmaz
|
75g kísérleti rúd 15/5
|
|
Kísérleti: 10/5
Kísérleti rúd 10% hozzáadott rezisztens keményítővel és 5% hozzáadott fehérjével; 72 g adag, amely 10 g fehérjét, 8 g zsírt, 49 g szénhidrátot, 9 g rostot és 19 g cukrot tartalmaz
|
72g kísérleti rúd 10/5
|
|
Kísérleti: 10/10
Kísérleti rúd 10% hozzáadott rezisztens keményítővel és 10% hozzáadott fehérjével; 80 g adag 17 g fehérjét, 7 g zsírt, 49 g szénhidrátot, 9 g rostot és 18 g cukrot tartalmaz
|
80g kísérleti rúd 10/10
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekményes terület a vércukor-válasz görbe alatt
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 3 órán át
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 3 órán át
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekményes terület a vércukor-válasz görbe alatt
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
|
Növekményes terület a szérum inzulinválasz görbéje alatt
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 3 órán át
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 3 órán át
|
|
|
Növekményes terület a szérum inzulinválasz görbéje alatt
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
|
Inzulin: Glükóz terület a görbe alatt arány
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 3 órán át
|
2. eredmény (az inzulinválasz görbe alatti növekményes terület 3 órán keresztül) osztva az 1. eredménnyel (növekményes terület a glükózválasz görbe alatt 3 órán keresztül)
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 3 órán át
|
|
Inzulin: Glükóz terület a görbe alatt arány
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
4. eredmény (növekményes terület az inzulinválasz görbe alatt 2 órán keresztül) osztva a 3. eredménnyel (növekményes terület a glükózválasz görbe alatt 2 órán keresztül)
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
Inzulinogén index
Időkeret: 30 perccel minden próbaétkezés elfogyasztása után
|
I30 osztva G30-zal; ahol I30 a szérum inzulin emelkedése 30 percnél, és G30 a vércukorszint emelkedése 30 percnél; és ahol a "növekmény" a 30 perces koncentráció mínusz az éhgyomri koncentráció.
|
30 perccel minden próbaétkezés elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIL-1342
- PEP-1324 (PepsiCo)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .