Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения содержания белка и пищевых волокон в энергетических батончиках на их гликемический и инсулиновый эффект (Solstice)

31 августа 2015 г. обновлено: Glycemic Index Laboratories, Inc
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние изменения количества резистентного крахмала, сывороточного белка и сахара на реакцию глюкозы и инсулина в крови, вызванную энергетическими батончиками. Исследователи также сравнили реакцию на глюкозу и инсулин со скоростью переваривания пищевых батончиков in vitro (в пробирке). Исследователи полагали, что увеличение количества резистентного крахмала и уменьшение количества сахара снизит реакцию глюкозы и инсулина, а добавление белка снизит уровень глюкозы и повысит уровень инсулина. Исследователи также думали, что реакции на глюкозу и инсулин у людей будут связаны со скоростью переваривания пищевых батончиков in vitro.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 20,0 до 34,9 кг/м²
  • Глюкоза сыворотки натощак <7,0 ммоль/л
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Известно, что у него диабет
  • Использование лекарств или наличие заболевания, которое, по мнению главного исследователя, увеличивает риск для участника или влияет на результаты
  • Известная пищевая аллергия любого рода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль 1
67 г энергетического батончика Control, содержащего 4 г белка, 15 г жира, 42 г углеводов, 2 г клетчатки и 24 г сахара.
Другой: Контроль 1
67 г панели управления
Активный компаратор: Контроль 2
86 г энергетического батончика Control, содержащего 5 г белка, 20 г жира, 55 г углеводов, 3 г клетчатки и 30 г сахара
Другой: Контроль 2
86 г панели управления
Экспериментальный: 15/0
Экспериментальный батончик с 15% добавленным резистентным крахмалом и 0% добавленным белком; Порция 66 г, содержащая 3 г белка, 7 г жира, 50 г углеводов, 10 г клетчатки и 16 г сахара.
Другой: 15/0
66г экспериментального батончика 15/0
Экспериментальный: 15/0-ЛС
Экспериментальный батончик с добавлением 15% резистентного крахмала и 0% добавления белка с пониженным содержанием сахара; Порция 84 г, содержащая 4 г белка, 8 г жира, 55 г углеводов, 15 г клетчатки и 15 г сахара.
Другой: 15/0ЛС
84г экспериментального бруска 15/0LS
Экспериментальный: 15/5
Экспериментальный батончик с добавлением 15% резистентного крахмала и 5% добавления белка; Порция 75 г, содержащая 9 г белков, 7 г жиров, 52 г углеводов, 12 г клетчатки и 17 г сахара.
Другой: 15/5
75г экспериментального батончика 15/5
Экспериментальный: 10/5
Экспериментальный батончик с добавлением 10% резистентного крахмала и 5% добавления белка; Порция 72 г, содержащая 10 г белков, 8 г жиров, 49 г углеводов, 9 г клетчатки и 19 г сахара.
Другой: 10/5
72г экспериментального батончика 10/5
Экспериментальный: 10/10
Экспериментальный батончик с добавлением 10% резистентного крахмала и 10% добавления белка; Порция 80 г содержит 17 г белков, 7 г жиров, 49 г углеводов, 9 г клетчатки и 18 г сахара.
Другой: 10/10
80г экспериментального батончика 10/10

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инкрементальная площадь под кривой отклика уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: В течение 3 часов после употребления каждого тестового приема пищи
В течение 3 часов после употребления каждого тестового приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементальная площадь под кривой отклика уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления каждого тестового приема пищи
В течение 2 часов после употребления каждого тестового приема пищи
Инкрементальная площадь под кривой ответа на инсулин в сыворотке
Временное ограничение: В течение 3 часов после употребления каждого тестового приема пищи
В течение 3 часов после употребления каждого тестового приема пищи
Инкрементальная площадь под кривой ответа на инсулин в сыворотке
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления каждого тестового приема пищи
В течение 2 часов после употребления каждого тестового приема пищи
Инсулин:Глюкоза площадь под отношением кривой
Временное ограничение: В течение 3 часов после употребления каждого тестового приема пищи
Результат 2 (прирост площади под кривой ответа на инсулин за 3 часа), разделенный на Результат 1 (прирост площади под кривой ответа на глюкозу за 3 часа)
В течение 3 часов после употребления каждого тестового приема пищи
Инсулин:Глюкоза площадь под отношением кривой
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления каждого тестового приема пищи
Результат 4 (прирост площади под кривой ответа на инсулин за 2 часа), разделенный на Результат 3 (прирост площади под кривой ответа на глюкозу за 2 часа)
В течение 2 часов после употребления каждого тестового приема пищи
Инсулиногенный индекс
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления каждого тестового приема пищи
I30 разделить на G30; где I30 — прирост инсулина в сыворотке через 30 минут, а G30 — прирост уровня глюкозы в крови через 30 минут; и где «приращение» определяется как концентрация через 30 минут минус концентрация натощак.
Через 30 минут после употребления каждого тестового приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glycemic Index Laboratories, Inc

Соавторы

PepsiCo Global R&D

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться