Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het variëren van het eiwit- en voedingsvezelgehalte van energierepen op hun glycemische en insuline-impact (Solstice)

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Glycemic Index Laboratories, Inc
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van het veranderen van de hoeveelheden resistent zetmeel, wei-eiwit en suiker op de bloedglucose- en insulineresponsen die worden opgewekt door energierepen. De onderzoekers vergeleken ook de glucose- en insulineresponsen met de snelheid waarmee de voedselrepen in vitro (in de reageerbuis) werden verteerd. De onderzoekers dachten dat het verhogen van resistent zetmeel en het verminderen van suiker de glucose- en insulinerespons zou verminderen, en dat het toevoegen van eiwit de glucose zou verminderen en de insuline zou verhogen. De onderzoekers dachten ook dat de glucose- en insulineresponsen bij mensen gerelateerd zouden zijn aan de snelheid van vertering van de voedselrepen in vitro.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index 20,0 tot 34,9 kg/m²
  • Nuchtere serumglucose <7,0 mmol/L
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend met diabetes
  • Gebruik van medicijnen of aanwezigheid van een medische aandoening die volgens de hoofdonderzoeker het risico voor de deelnemer verhoogt of de resultaten beïnvloedt
  • Bekende voedselallergie van welke aard dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle 1
67 g Control-energiereep met 4 g eiwit, 15 g vet, 42 g koolhydraten, 2 g vezels en 24 g suiker.
Ander: Controle 1
67 g bedieningsbalk
Actieve vergelijker: Controle 2
86 g Control energiereep met 5 g eiwit, 20 g vet, 55 g koolhydraten, 3 g vezels en 30 g suiker
Ander: Controle 2
86 g bedieningsbalk
Experimenteel: 15/0
Experimentele reep met 15% toegevoegd resistent zetmeel en 0% toegevoegd eiwit; Portie van 66 g met 3 g eiwit, 7 g vet, 50 g koolhydraten, 10 g vezels en 16 g suiker
Ander: 15/0
66 g experimentele reep 15/0
Experimenteel: 15/0-LS
Experimentele reep met 15% toegevoegd resistent zetmeel en 0% toegevoegd eiwit met verlaagd suikergehalte; Portie van 84 g met 4 g eiwit, 8 g vet, 55 g koolhydraten, 15 g vezels en 15 g suiker
Ander: 15/0LS
84 g experimentele reep 15/0LS
Experimenteel: 15/5
Experimentele reep met 15% toegevoegd resistent zetmeel en 5% toegevoegd eiwit; Portie van 75 g met 9 g eiwit, 7 g vet, 52 g koolhydraten, 12 g vezels en 17 g suiker
Ander: 15/5
75 g experimentele reep 15/5
Experimenteel: 10/5
Experimentele reep met 10% toegevoegd resistent zetmeel en 5% toegevoegd eiwit; Portie van 72 g met 10 g eiwit, 8 g vet, 49 g koolhydraten, 9 g vezels en 19 g suiker
Ander: 10/5
72 g experimentele reep 10/5
Experimenteel: 10/10
Experimentele reep met 10% toegevoegd resistent zetmeel en 10% toegevoegd eiwit; Portie van 80 g met 17 g eiwit, 7 g vet, 49 g koolhydraten, 9 g vezels en 18 g suiker
Ander: 10/10
80 g experimentele reep 10/10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incrementeel gebied onder de bloedglucoseresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Gedurende 3 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementeel gebied onder de bloedglucoseresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Incrementeel gebied onder de serum-insulineresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Gedurende 3 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Incrementeel gebied onder de serum-insulineresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Insuline:Glucose gebied onder de curve-ratio
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Uitkomst 2 (incrementeel gebied onder de insulineresponscurve gedurende 3 uur) gedeeld door Uitkomst 1 (incrementeel gebied onder de glucoseresponscurve gedurende 3 uur)
Gedurende 3 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Insuline:Glucose gebied onder de curve-ratio
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Uitkomst 4 (oplopende oppervlakte onder de insulineresponscurve gedurende 2 uur) gedeeld door Uitkomst 3 (oplopende oppervlakte onder de glucoseresponscurve gedurende 2 uur)
Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
Insulinogene index
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van elke testmaaltijd
I30 gedeeld door G30; waarbij I30 de toename van de seruminsuline na 30 minuten is en G30 de toename van de bloedglucose na 30 minuten is; en waarbij "toename" wordt gedefinieerd als de concentratie na 30 minuten minus de nuchtere concentratie.
30 minuten na consumptie van elke testmaaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Medewerkers

PepsiCo Global R&D

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Controle 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren