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Effetto della variazione del contenuto di proteine ​​e fibre alimentari delle barrette energetiche sul loro impatto glicemico e insulinemico (Solstice)

31 agosto 2015 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della modifica della quantità di amido resistente, proteine ​​del siero di latte e zucchero sulla glicemia e sulle risposte insuliniche provocate dalle barrette energetiche. I ricercatori hanno anche confrontato le risposte al glucosio e all'insulina con le velocità con cui le barrette alimentari sono state digerite in vitro (nella provetta). I ricercatori pensavano che l'aumento dell'amido resistente e la riduzione dello zucchero avrebbero ridotto le risposte di glucosio e insulina e che l'aggiunta di proteine ​​avrebbe ridotto il glucosio e aumentato l'insulina. I ricercatori hanno anche pensato che le risposte al glucosio e all'insulina nelle persone sarebbero state correlate al tasso di digestione delle barrette alimentari in vitro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea da 20,0 a 34,9 kg/m²
  • Glicemia a digiuno <7,0mmol/L
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Noto per avere il diabete
  • Uso di farmaci o presenza di una condizione medica considerata dal ricercatore principale per aumentare il rischio per il partecipante o influenzare i risultati
  • Allergia alimentare nota di qualsiasi tipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo 1
67 g di barretta energetica Control contenente 4 g di proteine, 15 g di grassi, 42 g di carboidrati, 2 g di fibre e 24 g di zucchero.
67g di barra di controllo
Comparatore attivo: Controllo 2
86 g di barretta energetica Control contenente 5 g di proteine, 20 g di grassi, 55 g di carboidrati, 3 g di fibre e 30 g di zucchero
86 g di barra di controllo
Sperimentale: 15/0
Barretta sperimentale con il 15% di amido resistente aggiunto e lo 0% di proteine ​​aggiunte; Porzione da 66 g contenente 3 g di proteine, 7 g di grassi, 50 g di carboidrati, 10 g di fibre e 16 g di zucchero
66g di barretta sperimentale 15/0
Sperimentale: 15/0-LS
Barretta sperimentale con il 15% di amido resistente aggiunto e lo 0% di proteine ​​aggiunte a ridotto contenuto di zuccheri; Porzione da 84 g contenente 4 g di proteine, 8 g di grassi, 55 g di carboidrati, 15 g di fibre e 15 g di zucchero
84g di barra sperimentale 15/0LS
Sperimentale: 15/5
Barretta sperimentale con il 15% di amido resistente aggiunto e il 5% di proteine ​​aggiunte; Porzione da 75 g contenente 9 g di proteine, 7 g di grassi, 52 g di carboidrati, 12 g di fibre e 17 g di zucchero
75g di barretta sperimentale 15/5
Sperimentale: 10/5
Barretta sperimentale con il 10% di amido resistente aggiunto e il 5% di proteine ​​aggiunte; Porzione da 72 g contenente 10 g di proteine, 8 g di grassi, 49 g di carboidrati, 9 g di fibre e 19 g di zucchero
72g di barra sperimentale 10/5
Sperimentale: 10/10
Barretta sperimentale con il 10% di amido resistente aggiunto e il 10% di proteine ​​aggiunte; Porzione da 80 g contenente 17 g di proteine, 7 g di grassi, 49 g di carboidrati, 9 g di fibre e 18 g di zucchero
80g di barretta sperimentale 10/10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva di risposta glicemica
Lasso di tempo: Per 3 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Per 3 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva di risposta glicemica
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta insulinica sierica
Lasso di tempo: Per 3 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Per 3 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta insulinica sierica
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Insulina: area del glucosio sotto il rapporto della curva
Lasso di tempo: Per 3 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Esito 2 (area incrementale sotto la curva di risposta insulinica per 3 ore) divisa per Esito 1 (area incrementale sotto la curva di risposta glicemica per 3 ore)
Per 3 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Insulina: area del glucosio sotto il rapporto della curva
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Risultato 4 (area incrementale sotto la curva di risposta insulinica per 2 ore) divisa per Risultato 3 (area incrementale sotto la curva di risposta glicemica per 2 ore)
Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
Indice insulinogenico
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver consumato ogni pasto di prova
I30 diviso per G30; dove I30 è l'incremento dell'insulina sierica a 30 minuti e G30 è l'incremento della glicemia a 30 minuti; e dove "incremento" è definito come la concentrazione a 30 minuti meno la concentrazione a digiuno.
30 minuti dopo aver consumato ogni pasto di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo 1

3
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