Effet de la variation de la teneur en protéines et en fibres alimentaires des barres énergétiques sur leur impact glycémique et insulinémique (Solstice)
31 août 2015 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la modification des quantités d'amidon résistant, de protéines de lactosérum et de sucre sur les réponses glycémiques et insuliniques induites par les barres énergétiques.
Les enquêteurs ont également comparé les réponses de glucose et d'insuline aux taux auxquels les barres alimentaires ont été digérées in vitro (dans le tube à essai).
Les chercheurs pensaient que l'augmentation de l'amidon résistant et la réduction du sucre réduiraient les réponses au glucose et à l'insuline, et que l'ajout de protéines réduirait le glucose et augmenterait l'insuline.
Les chercheurs pensaient également que les réponses au glucose et à l'insuline chez les personnes seraient liées au taux de digestion des barres alimentaires in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 20,0 à 34,9 kg/m²
- Glycémie à jeun <7,0 mmol/L
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Connu pour être diabétique
- Utilisation de médicaments ou présence d'une condition médicale considérée par le chercheur principal comme augmentant le risque pour le participant ou affectant les résultats
- Allergie alimentaire connue de toute sorte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle 1
67 g de barre énergétique Control contenant 4 g de protéines, 15 g de matières grasses, 42 g de glucides, 2 g de fibres et 24 g de sucre.
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67g de barre de contrôle
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Comparateur actif: Contrôle 2
86 g de barre énergétique Control contenant 5 g de protéines, 20 g de lipides, 55 g de glucides, 3 g de fibres et 30 g de sucre
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86g de barre de contrôle
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Expérimental: 15/0
Barre expérimentale avec 15 % d'amidon résistant ajouté et 0 % de protéines ajoutées ; Portion de 66 g contenant 3 g de protéines, 7 g de matières grasses, 50 g de glucides, 10 g de fibres et 16 g de sucre
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66g de barre expérimentale 15/0
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Expérimental: 15/0-LS
Barre expérimentale avec 15 % d'amidon résistant ajouté et 0 % de protéines ajoutées avec réduction de sucre ; Portion de 84 g contenant 4 g de protéines, 8 g de matières grasses, 55 g de glucides, 15 g de fibres et 15 g de sucre
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84g de barre expérimentale 15/0LS
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Expérimental: 15/5
Barre expérimentale avec 15 % d'amidon résistant ajouté et 5 % de protéines ajoutées ; Portion de 75 g contenant 9 g de protéines, 7 g de matières grasses, 52 g de glucides, 12 g de fibres et 17 g de sucre
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75g de barre expérimentale 15/5
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Expérimental: 10/5
Barre expérimentale avec 10 % d'amidon résistant ajouté et 5 % de protéines ajoutées ; Portion de 72 g contenant 10 g de protéines, 8 g de matières grasses, 49 g de glucides, 9 g de fibres et 19 g de sucre
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72g de barre expérimentale 10/5
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Expérimental: 10/10
Barre expérimentale avec 10 % d'amidon résistant ajouté et 10 % de protéines ajoutées ; Portion de 80 g contenant 17 g de protéines, 7 g de matières grasses, 49 g de glucides, 9 g de fibres et 18 g de sucre
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80g de barre expérimentale 10/10
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique
Délai: Pendant 3 heures après avoir consommé chaque repas test
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Pendant 3 heures après avoir consommé chaque repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
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Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline sérique
Délai: Pendant 3 heures après avoir consommé chaque repas test
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Pendant 3 heures après avoir consommé chaque repas test
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
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Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
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Insuline: aire de glucose sous le rapport de la courbe
Délai: Pendant 3 heures après avoir consommé chaque repas test
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Résultat 2 (aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline pendant 3 heures) divisée par Résultat 1 (aire incrémentielle sous la courbe de réponse au glucose pendant 3 heures)
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Pendant 3 heures après avoir consommé chaque repas test
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Insuline: aire de glucose sous le rapport de la courbe
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
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Résultat 4 (aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline pendant 2 heures) divisée par Résultat 3 (aire incrémentielle sous la courbe de réponse au glucose pendant 2 heures)
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Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
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Indice insulinogénique
Délai: 30 minutes après avoir consommé chaque repas test
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I30 divisé par G30 ; où I30 est l'augmentation de l'insuline sérique à 30 minutes et G30 est l'augmentation de la glycémie à 30 minutes ; et où "incrément" est défini comme la concentration à 30 minutes moins la concentration à jeun.
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30 minutes après avoir consommé chaque repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Première publication (Estimation)
1 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL-1342
- PEP-1324 (PepsiCo)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .