Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiapatukkaen proteiini- ja ravintokuitupitoisuuden vaihtelun vaikutus niiden glykeemiseen ja insuliinin vaikutukseen (Solstice)

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää resistentin tärkkelyksen, heraproteiinin ja sokerin määrien muuttamisen vaikutusta energiapatukoiden aiheuttamiin verensokeri- ja insuliinivasteisiin. Tutkijat vertasivat myös glukoosi- ja insuliinivasteita nopeuksiin, joilla ruokapatukat pilkkoivat in vitro (koeputkessa). Tutkijat ajattelivat, että resistentin tärkkelyksen lisääminen ja sokerin vähentäminen vähentäisivät glukoosi- ja insuliinivasteita ja että proteiinin lisääminen vähentäisi glukoosia ja lisää insuliinia. Tutkijat ajattelivat myös, että ihmisten glukoosi- ja insuliinivasteet liittyvät ruokapatukoiden ruoansulatusnopeuteen in vitro.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 20,0-34,9 kg/m²
  • Seerumin paastoglukoosi <7,0 mmol/l
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedetään, että hänellä on diabetes
  • Lääkkeiden käyttö tai sellaisen sairauden esiintyminen, jonka päätutkija katsoo lisäävän riskiä osallistujalle tai vaikuttavan tuloksiin
  • Kaikenlainen tunnettu ruoka-aineallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus 1
67g Control energiapatukka sisältää 4g proteiinia, 15g rasvaa, 42g hiilihydraattia, 2g kuitua ja 24g sokeria.
Muut: Ohjaus 1
67 g ohjaustankoa
Active Comparator: Ohjaus 2
86 g Control energiapatukkaa, joka sisältää 5 g proteiinia, 20 g rasvaa, 55 g hiilihydraattia, 3 g kuitua ja 30 g sokeria
Muut: Ohjaus 2
86 g ohjaustankoa
Kokeellinen: 15/0
Kokeellinen patukka, johon on lisätty 15 % resistenttiä tärkkelystä ja 0 % lisättyä proteiinia; 66g annos sisältää 3g proteiinia, 7g rasvaa, 50g hiilihydraattia, 10g kuitua ja 16g sokeria
Muut: 15/0
66g koepatukka 15/0
Kokeellinen: 15/0-LS
Kokeellinen patukka, johon on lisätty 15 % resistenttiä tärkkelystä ja 0 % lisättyä proteiinia, johon on lisätty sokeria; 84 g annos sisältää 4 g proteiinia, 8 g rasvaa, 55 g hiilihydraattia, 15 g kuitua ja 15 g sokeria
Muut: 15/0LS
84 g koepatukka 15/0LS
Kokeellinen: 15/5
Kokeellinen patukka, johon on lisätty 15 % resistenttiä tärkkelystä ja 5 % lisättyä proteiinia; 75 g annos sisältää 9 g proteiinia, 7 g rasvaa, 52 g hiilihydraattia, 12 g kuitua ja 17 g sokeria
Muut: 15/5
75g koepatukka 15/5
Kokeellinen: 10/5
Kokeellinen patukka, johon on lisätty 10 % resistenttiä tärkkelystä ja 5 % lisättyä proteiinia; 72g annos sisältää 10g proteiinia, 8g rasvaa, 49g hiilihydraattia, 9g kuitua ja 19g sokeria
Muut: 10/5
72g koepatukka 10/5
Kokeellinen: 10/10
Kokeellinen patukka, johon on lisätty 10 % resistenttiä tärkkelystä ja 10 % lisättyä proteiinia; 80g annos sisältää 17g proteiinia, 7g rasvaa, 49g hiilihydraattia, 9g kuitua ja 18g sokeria
Muut: 10/10
80g koepatukka 10/10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
3 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin insuliinivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
3 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin insuliinivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Insuliini:glukoosi-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Tulos 2 (insuliinivastekäyrän alapuolella oleva pinta-ala 3 tunnin ajan) jaettuna tuloksella 1 (glukoosivastekäyrän alapuolella oleva kasvuala 3 tunnin ajan)
3 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Insuliini:glukoosi-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Tulos 4 (insuliinivastekäyrän alapuolella oleva lisäpinta-ala 2 tunnin ajan) jaettuna tuloksella 3 (glukoosivastekäyrän alapuolella oleva lisäpinta-ala 2 tunnin ajan)
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
I30 jaettuna G30:llä; jossa I30 on seerumin insuliinin lisäys 30 minuutin kohdalla ja G30 on veren glukoosin lisäys 30 minuutin kohdalla; ja jossa "lisäys" määritellään pitoisuudeksi 30 minuutin kohdalla miinus paastopitoisuus.
30 minuuttia jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glycemic Index Laboratories, Inc

Yhteistyökumppanit

PepsiCo Global R&D

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Ohjaus 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa