Effekten av att variera protein- och kostfiberinnehållet i energibarer på deras glykemiska och insulinemiska inverkan (Solstice)
31 augusti 2015 uppdaterad av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av att ändra mängden resistent stärkelse, vassleprotein och socker på blodsocker- och insulinsvaren som framkallas av energibarer.
Utredarna jämförde också glukos- och insulinsvaren med de hastigheter med vilka matstängerna smältes in vitro (i provröret).
Utredarna trodde att öka resistent stärkelse och minska socker skulle minska glukos- och insulinsvaren, och att tillsats av protein skulle minska glukos och öka insulin.
Utredarna trodde också att glukos- och insulinsvaren hos människor skulle vara relaterade till matsmältningshastigheten av matstängerna in vitro.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex 20,0 till 34,9 kg/m²
- Fastande serumglukos <7,0mmol/L
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Känd för att ha diabetes
- Användning av mediciner eller förekomst av ett medicinskt tillstånd som huvudutredaren anser öka risken för deltagaren eller påverka resultaten
- Känd matallergi av något slag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll 1
67 g Control energibar som innehåller 4 g protein, 15 g fett, 42 g kolhydrat, 2 g fiber och 24 g socker.
|
67g kontrollstång
|
|
Aktiv komparator: Kontroll 2
86g Control Energy Bar som innehåller 5g protein, 20g fett, 55g kolhydrater, 3g fiber och 30g socker
|
86g kontrollstång
|
|
Experimentell: 15/0
Experimentell bar med 15 % tillsatt resistent stärkelse och 0 % tillsatt protein; 66 g portion innehållande 3 g protein, 7 g fett, 50 g kolhydrat, 10 g fiber och 16 g socker
|
66g experimentell bar 15/0
|
|
Experimentell: 15/0-LS
Experimentell bar med 15 % tillsatt resistent stärkelse och 0 % tillsatt protein med reducerat socker; 84 g portion innehållande 4 g protein, 8 g fett, 55 g kolhydrat, 15 g fiber och 15 g socker
|
84g experimentell bar 15/0LS
|
|
Experimentell: 15/5
Experimentell bar med 15 % tillsatt resistent stärkelse och 5 % tillsatt protein; 75 g portion innehållande 9 g protein, 7 g fett, 52 g kolhydrat, 12 g fiber och 17 g socker
|
75g experimentstång 15/5
|
|
Experimentell: 10/5
Experimentell bar med 10 % tillsatt resistent stärkelse och 5 % tillsatt protein; 72 g portion innehållande 10 g protein, 8 g fett, 49 g kolhydrat, 9 g fiber och 19 g socker
|
72g experimentstång 10/5
|
|
Experimentell: 10/10
Experimentell bar med 10 % tillsatt resistent stärkelse och 10 % tillsatt protein; 80 g portion innehållande 17 g protein, 7 g fett, 49 g kolhydrat, 9 g fiber och 18 g socker
|
80g experimentell bar 10/10
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell yta under blodsockerresponskurvan
Tidsram: I 3 timmar efter intag av varje testmåltid
|
I 3 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementell yta under blodsockerresponskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
|
Inkrementell yta under seruminsulinsvarskurvan
Tidsram: I 3 timmar efter intag av varje testmåltid
|
I 3 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
|
Inkrementell yta under seruminsulinsvarskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
|
Insulin: Glukosarea under kurvförhållandet
Tidsram: I 3 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Resultat 2 (inkrementell yta under insulinsvarskurvan i 3 timmar) dividerat med resultat 1 (inkrementell yta under glukossvarskurvan i 3 timmar)
|
I 3 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
Insulin: Glukosarea under kurvförhållandet
Tidsram: I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Resultat 4 (inkrementell yta under insulinsvarskurvan i 2 timmar) dividerat med resultat 3 (inkrementell yta under glukossvarskurvan i 2 timmar)
|
I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
Insulinogent index
Tidsram: 30 minuter efter att ha ätit varje testmåltid
|
I30 dividerat med G30; där I30 är seruminsulinökningen vid 30 minuter och G30 är blodsockerökningen vid 30 minuter; och där "ökning" definieras som koncentrationen vid 30 minuter minus fastekoncentrationen.
|
30 minuter efter att ha ätit varje testmåltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
1 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GIL-1342
- PEP-1324 (PepsiCo)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .