Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zróżnicowanej zawartości białka i błonnika pokarmowego w batonach energetycznych na ich wpływ na glikemię i insulinę (Solstice)

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Glycemic Index Laboratories, Inc
Celem pracy było określenie wpływu zmiany ilości skrobi opornej, białka serwatkowego i cukru na reakcje glukozy i insuliny we krwi wywoływane przez batony energetyczne. Badacze porównali również reakcje glukozy i insuliny z tempem trawienia batonów żywnościowych in vitro (w probówce). Badacze sądzili, że zwiększenie ilości opornej skrobi i redukcja cukru zmniejszy reakcje glukozy i insuliny, a dodanie białka zmniejszy poziom glukozy i zwiększy poziom insuliny. Badacze sądzili również, że reakcje na glukozę i insulinę u ludzi będą związane z tempem trawienia batonów żywnościowych in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 20,0 do 34,9 kg/m²
  • Stężenie glukozy w surowicy na czczo <7,0 mmol/l
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że ma cukrzycę
  • Zażywanie leków lub występowanie stanu chorobowego, które zdaniem głównego badacza zwiększają ryzyko dla uczestnika lub wpływają na wyniki
  • Znana alergia pokarmowa dowolnego rodzaju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola 1
67g baton energetyczny Control zawiera 4g białka, 15g tłuszczu, 42g węglowodanów, 2g błonnika i 24g cukru.
Inny: Kontrola 1
67g paska kontrolnego
Aktywny komparator: Kontrola 2
86g baton energetyczny Control zawiera 5g białka, 20g tłuszczu, 55g węglowodanów, 3g błonnika i 30g cukru
Inny: Kontrola 2
86g paska kontrolnego
Eksperymentalny: 15/0
Eksperymentalny baton z 15% dodatkiem skrobi opornej i 0% dodatkiem białka; Porcja 66g zawiera 3g białka, 7g tłuszczu, 50g węglowodanów, 10g błonnika i 16g cukru
Inny: 15/0
66g eksperymentalnego batonika 15/0
Eksperymentalny: 15/0-LS
Eksperymentalny baton z 15% dodatkiem skrobi opornej i 0% dodatkiem białka o obniżonej zawartości cukru; Porcja 84g zawiera 4g białka, 8g tłuszczu, 55g węglowodanów, 15g błonnika i 15g cukru
Inny: 15/0LS
84g batonu eksperymentalnego 15/0LS
Eksperymentalny: 15/5
Eksperymentalny baton z 15% dodatkiem skrobi opornej i 5% dodatkiem białka; Porcja 75g zawierająca 9g białka, 7g tłuszczu, 52g węglowodanów, 12g błonnika i 17g cukru
Inny: 15/5
75g eksperymentalnego batonika 15/5
Eksperymentalny: 10/5
Eksperymentalny baton z 10% dodatkiem skrobi opornej i 5% dodatkiem białka; Porcja 72g zawierająca 10g białka, 8g tłuszczu, 49g węglowodanów, 9g błonnika i 19g cukru
Inny: 10/5
72g eksperymentalnego batonika 10/5
Eksperymentalny: 10/10
Eksperymentalny baton z 10% dodatkiem skrobi opornej i 10% dodatkiem białka; Porcja 80g zawiera 17g białka, 7g tłuszczu, 49g węglowodanów, 9g błonnika i 18g cukru
Inny: 10/10
80g eksperymentalnego batonika 10/10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przez 3 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Przez 3 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 3 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Przez 3 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Insulina:Powierzchnia glukozy pod współczynnikiem krzywej
Ramy czasowe: Przez 3 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Wynik 2 (przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę przez 3 godziny) podzielone przez Wynik 1 (przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę przez 3 godziny)
Przez 3 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Insulina:Powierzchnia glukozy pod współczynnikiem krzywej
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Wynik 4 (przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę przez 2 godziny) podzielone przez Wynik 3 (przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę przez 2 godziny)
Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
Indeks insulinogenny
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu każdego posiłku testowego
I30 podzielone przez G30; gdzie I30 to przyrost insuliny w surowicy po 30 minutach, a G30 to przyrost glukozy we krwi po 30 minutach; i gdzie „przyrost” definiuje się jako stężenie po 30 minutach minus stężenie na czczo.
30 minut po spożyciu każdego posiłku testowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Współpracownicy

PepsiCo Global R&D

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kontrola 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj