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Efecto de Variar el Contenido de Proteína y Fibra Dietética de las Barras Energéticas en su Impacto Glucémico e Insulinémico (Solstice)

31 de agosto de 2015 actualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de cambiar las cantidades de almidón resistente, proteína de suero y azúcar en las respuestas de glucosa e insulina en sangre provocadas por las barras energéticas. Los investigadores también compararon las respuestas de glucosa e insulina con las velocidades a las que se digirieron las barras de alimentos in vitro (en el tubo de ensayo). Los investigadores pensaron que aumentar el almidón resistente y reducir el azúcar reduciría las respuestas de glucosa e insulina, y que agregar proteínas reduciría la glucosa y aumentaría la insulina. Los investigadores también pensaron que las respuestas de glucosa e insulina en las personas estarían relacionadas con la tasa de digestión de las barras de alimentos in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal 20,0 a 34,9 kg/m²
  • Glucosa sérica en ayunas <7,0 mmol/L
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • Se sabe que tiene diabetes.
  • Uso de medicamentos o presencia de una condición médica que el investigador principal considere que aumenta el riesgo para el participante o afecta los resultados
  • Alergia alimentaria conocida de cualquier tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mando 1
67 g de barra energética Control que contiene 4 g de proteína, 15 g de grasa, 42 g de carbohidratos, 2 g de fibra y 24 g de azúcar.
Otro: Mando 1
67g de barra de control
Comparador activo: Mando 2
86 g de barra energética Control que contiene 5 g de proteína, 20 g de grasa, 55 g de carbohidratos, 3 g de fibra y 30 g de azúcar
Otro: Mando 2
86g de barra de control
Experimental: 15/0
Barrita experimental con 15% de almidón resistente añadido y 0% de proteína añadida; Porción de 66 g que contiene 3 g de proteína, 7 g de grasa, 50 g de carbohidratos, 10 g de fibra y 16 g de azúcar
Otro: 15/0
66g de barra experimental 15/0
Experimental: 15/0-LS
Barrita experimental con 15% de almidón resistente añadido y 0% de proteína añadida con azúcar reducido; Porción de 84 g que contiene 4 g de proteína, 8 g de grasa, 55 g de carbohidratos, 15 g de fibra y 15 g de azúcar
Otro: 15/0LS
84g de barra experimental 15/0LS
Experimental: 15/5
Barrita experimental con 15% de almidón resistente añadido y 5% de proteína añadida; Porción de 75 g que contiene 9 g de proteína, 7 g de grasa, 52 g de carbohidratos, 12 g de fibra y 17 g de azúcar
Otro: 15/5
75g de barra experimental 15/5
Experimental: 10/5
Barrita experimental con 10% de almidón resistente añadido y 5% de proteína añadida; Porción de 72 g que contiene 10 g de proteína, 8 g de grasa, 49 g de carbohidratos, 9 g de fibra y 19 g de azúcar
Otro: 10/5
72g de barra experimental 10/5
Experimental: 10/10
Barrita experimental con 10% de almidón resistente añadido y 10% de proteína añadida; Porción de 80 g que contiene 17 g de proteína, 7 g de grasa, 49 g de carbohidratos, 9 g de fibra y 18 g de azúcar
Otro: 10/10
80g de barra experimental 10/10

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área incremental bajo la curva de respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después de consumir cada comida de prueba
Durante 3 horas después de consumir cada comida de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área incremental bajo la curva de respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta de la insulina sérica
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después de consumir cada comida de prueba
Durante 3 horas después de consumir cada comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta de la insulina sérica
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
Relación insulina:área bajo la curva de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después de consumir cada comida de prueba
Resultado 2 (área incremental bajo la curva de respuesta de la insulina durante 3 horas) dividido por Resultado 1 (área incremental bajo la curva de respuesta de la glucosa durante 3 horas)
Durante 3 horas después de consumir cada comida de prueba
Relación insulina:área bajo la curva de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
Resultado 4 (área incremental bajo la curva de respuesta de la insulina durante 2 horas) dividida por Resultado 3 (área incremental bajo la curva de respuesta de la glucosa durante 2 horas)
Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
Índice insulinogénico
Periodo de tiempo: 30 minutos después de consumir cada comida de prueba
I30 dividido por G30; donde I30 es el incremento de insulina sérica a los 30 minutos y G30 es el incremento de glucosa en sangre a los 30 minutos; y donde "incremento" se define como la concentración a los 30 minutos menos la concentración en ayunas.
30 minutos después de consumir cada comida de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glycemic Index Laboratories, Inc

Colaboradores

PepsiCo Global R&D

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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