Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny obsahu bílkovin a dietní vlákniny v energetických tyčinkách na jejich glykemický a inzulinemický dopad (Solstice)

31. srpna 2015 aktualizováno: Glycemic Index Laboratories, Inc
Účelem této studie bylo určit vliv změny množství rezistentního škrobu, syrovátkové bílkoviny a cukru na krevní glukózu a inzulínové reakce vyvolané energetickými tyčinkami. Výzkumníci také porovnávali reakce glukózy a inzulínu s rychlostmi, kterými byly tyčinky stráveny in vitro (ve zkumavce). Výzkumníci se domnívali, že zvýšení rezistentního škrobu a snížení cukru sníží glukózové a inzulínové reakce a že přidání proteinu sníží glukózu a zvýší inzulín. Vyšetřovatelé se také domnívali, že reakce glukózy a inzulínu u lidí budou souviset s rychlostí trávení potravinových tyčinek in vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 20,0 až 34,9 kg/m²
  • Sérová glukóza nalačno <7,0 mmol/l
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že má cukrovku
  • Použití léků nebo přítomnost zdravotního stavu, který hlavní zkoušející zvážil, za účelem zvýšení rizika pro účastníka nebo ovlivnění výsledků
  • Známá potravinová alergie jakéhokoli druhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání 1
67 g energetické tyčinky Control obsahující 4 g bílkovin, 15 g tuku, 42 g sacharidů, 2 g vlákniny a 24 g cukru.
Jiný: Ovládání 1
67g kontrolní tyče
Aktivní komparátor: Ovládání 2
86 g energetické tyčinky Control obsahující 5 g bílkovin, 20 g tuku, 55 g sacharidů, 3 g vlákniny a 30 g cukru
Jiný: Ovládání 2
86g ovládací tyče
Experimentální: 15/0
Experimentální tyčinka s 15 % přidaného rezistentního škrobu a 0 % přidaného proteinu; 66g porce obsahující 3g bílkovin, 7g tuku, 50g sacharidů, 10g vlákniny a 16g cukru
Jiný: 15/0
66g experimentální tyčinky 15/0
Experimentální: 15/0-LS
Experimentální tyčinka s 15 % přidaného rezistentního škrobu a 0 % přidaného proteinu se sníženým obsahem cukru; 84 g porce obsahující 4 g bílkovin, 8 g tuku, 55 g sacharidů, 15 g vlákniny a 15 g cukru
Jiný: 15/0LS
84g experimentální tyčinky 15/0LS
Experimentální: 15/5
Experimentální tyčinka s 15 % přidaného rezistentního škrobu a 5 % přidaného proteinu; 75 g porce obsahující 9 g bílkovin, 7 g tuku, 52 g sacharidů, 12 g vlákniny a 17 g cukru
Jiný: 15/5
75g experimentální tyčinky 15/5
Experimentální: 10/5
Experimentální tyčinka s 10 % přidaného rezistentního škrobu a 5 % přidaného proteinu; 72 g porce obsahující 10 g bílkovin, 8 g tuku, 49 g sacharidů, 9 g vlákniny a 19 g cukru
Jiný: 10/5
72g experimentální tyčinky 10/5
Experimentální: 10/10
Experimentální tyčinka s 10 % přidaného rezistentního škrobu a 10 % přidaného proteinu; 80 g porce obsahující 17 g bílkovin, 7 g tuku, 49 g sacharidů, 9 g vlákniny a 18 g cukru
Jiný: 10/10
80 g experimentální tyčinky 10/10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy glukózy v krvi
Časové okno: Po dobu 3 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Po dobu 3 hodin po konzumaci každého testovacího jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy glukózy v krvi
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru
Časové okno: Po dobu 3 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Po dobu 3 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Poměr plochy inzulin:glukóza pod křivkou
Časové okno: Po dobu 3 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Výsledek 2 (přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín po dobu 3 hodin) dělená výsledkem 1 (přírůstková plocha pod křivkou odezvy na glukózu po dobu 3 hodin)
Po dobu 3 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Poměr plochy inzulin:glukóza pod křivkou
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Výsledek 4 (přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín po dobu 2 hodin) dělená výsledkem 3 (přírůstková plocha pod křivkou odezvy na glukózu po dobu 2 hodin)
Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
Inzulinogenní index
Časové okno: 30 minut po konzumaci každého testovacího jídla
I30 děleno G30; kde I30 je přírůstek inzulínu v séru po 30 minutách a G30 je přírůstek glukózy v krvi po 30 minutách; a kde "přírůstek" je definován jako koncentrace po 30 minutách mínus koncentrace nalačno.
30 minut po konzumaci každého testovacího jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Spolupracovníci

PepsiCo Global R&D

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit