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Efeito da variação do teor de proteína e fibra dietética das barras energéticas em seu impacto glicêmico e insulinêmico (Solstice)

31 de agosto de 2015 atualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da alteração das quantidades de amido resistente, proteína de soro de leite e açúcar nas respostas de glicose e insulina no sangue provocadas por barras energéticas. Os pesquisadores também compararam as respostas de glicose e insulina com as taxas nas quais as barras de alimentos foram digeridas in vitro (no tubo de ensaio). Os pesquisadores pensaram que aumentar o amido resistente e reduzir o açúcar reduziria as respostas de glicose e insulina, e que a adição de proteína reduziria a glicose e aumentaria a insulina. Os pesquisadores também pensaram que as respostas de glicose e insulina nas pessoas estariam relacionadas à taxa de digestão das barras alimentares in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal 20,0 a 34,9 kg/m²
  • Glicemia sérica em jejum <7,0mmol/L
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • Conhecido por ter diabetes
  • Uso de medicamentos ou presença de uma condição médica considerada pelo investigador principal como aumentando o risco para o participante ou afetando os resultados
  • Alergia alimentar conhecida de qualquer tipo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle 1
67g de barra de energia Control contendo 4g de proteína, 15g de gordura, 42g de carboidrato, 2g de fibra e 24g de açúcar.
Outro: Controle 1
67g de barra de controle
Comparador Ativo: Controle 2
86g de barra energética Control contendo 5g de proteína, 20g de gordura, 55g de carboidrato, 3g de fibra e 30g de açúcar
Outro: Controle 2
86g de barra de controle
Experimental: 15/0
Barra experimental com 15% de amido resistente adicionado e 0% de proteína adicionada; Porção de 66g contendo 3g de proteína, 7g de gordura, 50g de carboidrato, 10g de fibra e 16g de açúcar
Outro: 15/0
66g de barra experimental 15/0
Experimental: 15/0-LS
Barra experimental com 15% de amido resistente adicionado e 0% de proteína adicionada com açúcar reduzido; Porção de 84g contendo 4g de proteína, 8g de gordura, 55g de carboidrato, 15g de fibra e 15g de açúcar
Outro: 15/0LS
84g de barra experimental 15/0LS
Experimental: 15/5
Barra experimental com adição de 15% de amido resistente e 5% de proteína adicionada; Porção de 75g contendo 9g de proteína, 7g de gordura, 52g de carboidrato, 12g de fibra e 17g de açúcar
Outro: 15/5
75g de barra experimental 15/5
Experimental: 5/10
Barra experimental com adição de 10% de amido resistente e 5% de proteína adicionada; Porção de 72g contendo 10g de proteína, 8g de gordura, 49g de carboidrato, 9g de fibra e 19g de açúcar
Outro: 5/10
72g de barra experimental 10/5
Experimental: 10/10
Barra experimental com adição de 10% de amido resistente e 10% de proteína adicionada; Porção de 80g contendo 17g de proteína, 7g de gordura, 49g de carboidrato, 9g de fibra e 18g de açúcar
Outro: 10/10
80g de barra experimental 10/10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta da glicose no sangue
Prazo: Por 3 horas após consumir cada refeição de teste
Por 3 horas após consumir cada refeição de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta de glicose no sangue
Prazo: Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 3 horas após consumir cada refeição de teste
Por 3 horas após consumir cada refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
Insulina:Área de glicose sob a razão da curva
Prazo: Por 3 horas após consumir cada refeição de teste
Resultado 2 (área incremental sob a curva de resposta à insulina por 3 horas) dividido pelo Resultado 1 (área incremental sob a curva de resposta à glicose por 3 horas)
Por 3 horas após consumir cada refeição de teste
Insulina:Área de glicose sob a razão da curva
Prazo: Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
Resultado 4 (área incremental sob a curva de resposta à insulina por 2 horas) dividido pelo Resultado 3 (área incremental sob a curva de resposta à glicose por 2 horas)
Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
Índice insulinogênico
Prazo: 30 minutos após consumir cada refeição de teste
I30 dividido por G30; onde I30 é o incremento de insulina sérica aos 30 minutos e G30 é o incremento da glicemia aos 30 minutos; e onde "incremento" é definido como a concentração aos 30 minutos menos a concentração em jejum.
30 minutos após consumir cada refeição de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glycemic Index Laboratories, Inc

Colaboradores

PepsiCo Global R&D

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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