このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エナジーバーのタンパク質と食物繊維の含有量を変えることが血糖およびインシュリン血症への影響に及ぼす影響 (Solstice)

2015年8月31日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc
この研究の目的は、レジスタントスターチ、ホエイプロテイン、砂糖の量を変えることが、エネルギーバーによって引き起こされる血糖とインスリン反応に及ぼす影響を調べることでした。 研究者らはまた、グルコースおよびインスリンの反応を、食品バーがインビトロ（試験管内）で消化される速度と比較した。 研究者らは、レジスタントスターチと還元糖を増やすとグルコースとインスリンの反応が低下し、タンパク質を追加するとグルコースが減少してインスリンが増加すると考えました。 研究者らはまた、人々のグルコースおよびインスリン反応は、インビトロでの食品バーの消化速度に関連しているだろうと考えた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 20.0 ～ 34.9 kg/m²
  • 空腹時血清血糖値 <7.0mmol/L
  • 非喫煙者

除外基準:

  • 糖尿病であることが知られている
  • 参加者のリスクを増大させる、または結果に影響を与えると主任研究者が判断した薬剤の使用または病状の存在
  • あらゆる種類の既知の食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール1
67gのコントロールエネルギーバーには、タンパク質4g、脂肪15g、炭水化物42g、繊維質2g、砂糖24gが含まれています。
他の：コントロール1
コントロールバー67g
アクティブコンパレータ：コントロール2
タンパク質5g、脂肪20g、炭水化物55g、繊維質3g、砂糖30gを含むコントロールエナジーバー86g
他の：コントロール2
コントロールバー 86g
実験的：15/0
レジスタントスターチを 15% 添加し、タンパク質を 0% 添加した実験用バー。 66g にたんぱく質 3g、脂質 7g、炭水化物 50g、食物繊維 10g、砂糖 16g が含まれます。
他の：15/0
実験用バー 15/0 66g
実験的：15/0-LS
レジスタントスターチを 15% 添加し、砂糖を減らしたプロテインを 0% 添加した実験用バー。 84g にはタンパク質 4g、脂肪 8g、炭水化物 55g、食物繊維 15g、砂糖 15g が含まれます。
他の：15/0LS
エクスペリメンタルバー15/0LS 84g
実験的：5/15
レジスタントスターチを 15% 添加し、タンパク質を 5% 添加した実験用バー。 75g にたんぱく質 9g、脂肪 7g、炭水化物 52g、食物繊維 12g、砂糖 17g が含まれます。
他の：5/15
実験用バー 15/5 75g
実験的：10/5
レジスタントスターチを 10% 添加し、タンパク質を 5% 添加した実験用バー。 72g にタンパク質 10g、脂肪 8g、炭水化物 49g、食物繊維 9g、砂糖 19g が含まれます。
他の：10/5
エクスペリメンタルバー10/5 72g
実験的：10/10
レジスタントスターチを 10% 添加し、タンパク質を 10% 添加した実験用バー。 80g あたり、たんぱく質 17g、脂肪 7g、炭水化物 49g、食物繊維 9g、砂糖 18g を含みます。
他の：10/10
実験用バー 10/10 80g

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血糖反応曲線下の増分面積
時間枠：各試験食摂取後3時間
各試験食摂取後3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖応答曲線下の増分面積
時間枠：各試験食摂取後2時間
各試験食摂取後2時間
血清インスリン反応曲線下の増分面積
時間枠：各試験食摂取後3時間
各試験食摂取後3時間
血清インスリン反応曲線下の増分面積
時間枠：各試験食の摂取後2時間
各試験食の摂取後2時間
インスリン:グルコース曲線下面積比
時間枠：各試験食摂取後3時間
結果 2 (3 時間のインスリン反応曲線下の増分面積) を結果 1 (3 時間のグルコース反応曲線下の増分面積) で割った値
各試験食摂取後3時間
インスリン:グルコース曲線下面積比
時間枠：各試験食の摂取後2時間
結果 4 (2 時間のインスリン反応曲線下の増分面積) を結果 3 (2 時間のグルコース反応曲線下の増分面積) で割った値
各試験食の摂取後2時間
インスリン生成指数
時間枠：各試験食を摂取してから 30 分後
I30 を G30 で割ったもの。ここで、I30 は 30 分での血清インスリン増加量、G30 は 30 分での血糖増加量です。ここで、「増分」は、30 分間の濃度から空腹時濃度を引いたものとして定義されます。
各試験食を摂取してから 30 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Glycemic Index Laboratories, Inc

協力者

PepsiCo Global R&D

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月31日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

糖尿病の臨床試験

コントロール1の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belgium

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する