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Auswirkung der Variation des Protein- und Ballaststoffgehalts von Energieriegeln auf deren glykämische und insulinämische Wirkung (Solstice)

31. August 2015 aktualisiert von: Glycemic Index Laboratories, Inc
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkung einer Änderung der Mengen an resistenter Stärke, Molkenprotein und Zucker auf die durch Energieriegel hervorgerufenen Blutzucker- und Insulinreaktionen zu bestimmen. Die Forscher verglichen auch die Glukose- und Insulinreaktionen mit der Geschwindigkeit, mit der die Nahrungsriegel in vitro (im Reagenzglas) verdaut wurden. Die Forscher gingen davon aus, dass eine Erhöhung der resistenten Stärke und eine Reduzierung des Zuckers die Glukose- und Insulinreaktionen verringern würden und dass die Zugabe von Protein die Glukose reduzieren und das Insulin erhöhen würde. Die Forscher gingen auch davon aus, dass die Glukose- und Insulinreaktionen der Menschen mit der Geschwindigkeit der Verdauung der Nahrungsriegel in vitro zusammenhängen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 20,0 bis 34,9 kg/m²
  • Nüchtern-Serumglukose <7,0 mmol/L
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntermaßen Diabetes
  • Die Einnahme von Medikamenten oder das Vorliegen eines medizinischen Zustands, der nach Ansicht des Hauptprüfers das Risiko für den Teilnehmer erhöht oder die Ergebnisse beeinflusst
  • Bekannte Nahrungsmittelallergien jeglicher Art

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle 1
67 g Control-Energieriegel mit 4 g Protein, 15 g Fett, 42 g Kohlenhydraten, 2 g Ballaststoffen und 24 g Zucker.
Sonstiges: Kontrolle 1
67 g Kontrollriegel
Aktiver Komparator: Kontrolle 2
86 g Control-Energieriegel mit 5 g Protein, 20 g Fett, 55 g Kohlenhydraten, 3 g Ballaststoffen und 30 g Zucker
Sonstiges: Kontrolle 2
86 g Kontrollriegel
Experimental: 15/0
Experimenteller Riegel mit 15 % zugesetzter resistenter Stärke und 0 % zugesetztem Protein; 66-g-Portion mit 3 g Protein, 7 g Fett, 50 g Kohlenhydraten, 10 g Ballaststoffen und 16 g Zucker
Sonstiges: 15/0
66 g experimenteller Riegel 15/0
Experimental: 15/0-LS
Experimenteller Riegel mit 15 % zugesetzter resistenter Stärke und 0 % zugesetztem Protein mit reduziertem Zuckergehalt; 84-g-Portion mit 4 g Protein, 8 g Fett, 55 g Kohlenhydraten, 15 g Ballaststoffen und 15 g Zucker
Sonstiges: 15/0LS
84 g experimenteller Riegel 15/0LS
Experimental: 15/5
Experimenteller Riegel mit 15 % zugesetzter resistenter Stärke und 5 % zugesetztem Protein; 75-g-Portion mit 9 g Protein, 7 g Fett, 52 g Kohlenhydraten, 12 g Ballaststoffen und 17 g Zucker
Sonstiges: 15/5
75 g experimenteller Riegel 15/5
Experimental: 10/5
Experimenteller Riegel mit 10 % zugesetzter resistenter Stärke und 5 % zugesetztem Protein; 72-g-Portion mit 10 g Protein, 8 g Fett, 49 g Kohlenhydraten, 9 g Ballaststoffen und 19 g Zucker
Sonstiges: 10/5
72 g experimenteller Riegel 10/5
Experimental: 10/10
Experimenteller Riegel mit 10 % zugesetzter resistenter Stärke und 10 % zugesetztem Protein; 80-g-Portion mit 17 g Protein, 7 g Fett, 49 g Kohlenhydraten, 9 g Ballaststoffen und 18 g Zucker
Sonstiges: 10/10
80 g experimenteller Riegel 10/10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Blutzucker-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 3 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Für 3 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Inkrementeller Bereich unter der Seruminsulin-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 3 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Für 3 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Inkrementeller Bereich unter der Seruminsulin-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Insulin:Glukose-Fläche unter dem Kurvenverhältnis
Zeitfenster: Für 3 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Ergebnis 2 (zunehmende Fläche unter der Insulinreaktionskurve für 3 Stunden) geteilt durch Ergebnis 1 (zunehmende Fläche unter der Glukosereaktionskurve für 3 Stunden)
Für 3 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Insulin:Glukose-Fläche unter dem Kurvenverhältnis
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Ergebnis 4 (zunehmende Fläche unter der Insulinreaktionskurve für 2 Stunden) geteilt durch Ergebnis 3 (zunehmende Fläche unter der Glukosereaktionskurve für 2 Stunden)
Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
Insulinogener Index
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
I30 dividiert durch G30; wobei I30 der Anstieg des Seruminsulins nach 30 Minuten und G30 der Anstieg des Blutzuckers nach 30 Minuten ist; und wobei „Zunahme“ als die Konzentration nach 30 Minuten minus der Nüchternkonzentration definiert ist.
30 Minuten nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Mitarbeiter

PepsiCo Global R&D

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIL-1342
  • PEP-1324 (PepsiCo)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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