급성 림프구성 백혈병 또는 림프구성 림프종 환자 치료에서 아스파라기나아제와 함께 Etoposide, Prednisone, Vincristine Sulfate, Cyclophosphamide 및 Doxorubicin Hydrochloride

포함 기준:

• 환자는 다음 중 하나에 해당하는 B-세포 또는 T-세포 급성 림프구성 백혈병 또는 림프구성 림프종 진단이 확인되어야 합니다.

  • A군: 40세 이후에 처음 진단을 받거나
  • B군: 이전 화학 요법 1회 이상 후 재발 또는 반응 실패
• 연구 중인 요법은 합리적인 치료 옵션을 구성해야 합니다.
• 골수에서 >= 5% 비정상 모세포의 존재
• 이전에 동종 조혈 세포 이식(HCT)을 받은 환자는 HCT 후 최소 90일이 경과해야 하며 이식편 대 숙주 질환의 치료/예방을 위해 프레드니손(또는 동등한 용량의 대체 코르티코스테로이드) =< 20 mg을 복용해야 합니다.
• 총 빌리루빈 = < 1.5 x 제도적 정상 상한(ULN; 길버트병 또는 유전성 간접 고빌리루빈혈증의 다른 원인에 기인하지 않는 한, 총 빌리루빈은 =< 2.5 x ULN이어야 함)
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 3.0 x 기관 ULN
• 참고: 총 빌리루빈이 =< 3.0 x ULN이고 ALT/AST가 =< 5.0 x ULN인 경우 ALL에 의한 간 침범으로 인한 간 검사 이상이 있는 환자는 허용됩니다.
• 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL; 그러나 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식으로 측정했을 때 크레아티닌 > 1.5 mg/dL이지만 계산된 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min인 환자는 자격이 있습니다.
• 좌심실 박출률(LVEF) 측정은 이전에 안트라사이클린에 노출되었거나 부정맥 또는 구조적 심장 질환의 병력이 있는 환자에서 수행해야 합니다. 이 경우 LVEF는 >= 40%여야 합니다.
• ALL 환자는 종종 혈구감소증이 있기 때문에 등록 또는 치료의 첫 번째 주기를 받는 데 혈액학적 매개변수가 필요하지 않습니다. 그러나 후속 주기를 받기 위해서는 혈구 수의 적절한 회복이 필요합니다.
• 우수한 임상 관행에 따라, 연구자의 의견에 따라 DA-EPOCH-A +/- 이마티닙(이마티닙 메실레이트) +/- 리툭시맙으로 잠재적으로 악화될 수 있는 선행 요법과 관련된 모든 독성은 등급 1 또는 더 적은
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2
• 가임 여성은 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 치료 중 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다. 남성도 치료를 받는 동안 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력
• 예상 생존 기간 최소 3개월

제외 기준:

• 버킷 림프종/백혈병 환자

• 환자는 다음 두 가지 예외를 제외하고 등록 후 14일 이내에 화학 요법을 받지 않아야 합니다.

  • 일상적인 전신 유지 요법(예: Abelson 쥐 백혈병 바이러스 암유전자 상동체 1[ABL] 키나제 억제제, 메토트렉세이트, 6-메르캅토퓨린, 빈크리스틴 등) 및 척수강내/심실내 요법
  • 고백혈구증가증 또는 급성 증상의 급성 관리를 위한 전신 요법(예: 코르티코스테로이드, 시타라빈 등)
• 예상 생존 기간이 최소 2년이 아닌 한 이전 악성 종양이 없을 수 있습니다.
• 필라델피아 염색체 양성(Ph+) ALL 환자의 경우, 이마티닙 투여 후 3개월 이내에 진행되지 않았거나 이마티닙에 내성을 부여하는 것으로 알려진 문서화된 ABL 키나아제 돌연변이(예: T315I)가 없어야 합니다.
• 원인을 불문하고 2등급 이상의 말초감각 또는 운동신경병증이 지속되는 환자
• 격리된 골수외 질환 또는 실질 중추신경계(CNS) 질환이 있는 환자
• 조사 중인 약제에 대해 알려진 과민성 또는 불내성

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이거나 B형 또는 C형 간염 바이러스에 감염되었다는 증거가 있는 경우(다음 기준 중 하나로 정의됨)

  • HIV 항체 양성
  • B형 간염 표면 항원 또는 핵심 항체 양성
  • C형 간염 항체 양성
• 연구자의 의견으로 프로토콜에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 기타 의학적 또는 정신과적 상태
• 임신 또는 수유 중일 수 없음