Etoposidi, prednisoni, vinkristiinisulfaatti, syklofosfamidi ja doksorubisiinihydrokloridi asparaginaasin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia tai lymfoblastinen lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava vahvistettu diagnoosi joko akuutista B- tai T-soluista lymfoblastisesta leukemiasta tai lymfoblastisesta lymfoomasta, joka on jompikumpi:

  • Käsivarsi A: Aluksi diagnosoitu 40-vuotiaana tai myöhemmin, TAI
  • Käsivarsi B: Uusiutunut >= 1 edellisen kemoterapia-ohjelman jälkeen tai ei reagoinut siihen
• Tutkittavan hoito-ohjelman on oltava kohtuullinen hoitovaihtoehto
• >= 5 % epänormaaleja blasteja luuytimessä
• Potilaiden, joille on aiemmin tehty allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT) on oltava vähintään 90 päivää HCT:n jälkeen, ja heidän on saatava = < 20 mg prednisonia (tai vastaava annos vaihtoehtoista kortikosteroidia) siirrännäis-isäntätaudin hoitoon/ehkäisyyn.
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x laitoksen normaali yläraja (ULN; ellei se johdu Gilbertin taudista tai muista perinnöllisen epäsuoran hyperbilirubinemian syistä, jolloin kokonaisbilirubiinin on oltava < 2,5 x ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3,0 x laitoksen ULN
• Huomautus: Potilaat, joilla on maksakokeiden poikkeavuuksia, jotka johtuvat ALL:n aiheuttamasta maksan vaikutuksesta, sallitaan, jos kokonaisbilirubiini on < 3,0 x ULN ja ALAT/AST on < 5,0 x ULN
• kreatiniini = < 1,5 mg/dl; kuitenkin potilaat, joiden kreatiniini on > 1,5 mg/dl, mutta joiden laskettu kreatiniinipuhdistuma on > 60 ml/min mitattuna munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -yhtälöllä, ovat kelvollisia.
• Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) tulee mitata potilailla, jotka ovat aiemmin altistuneet antrasykliinille tai joilla on tiedossa rytmihäiriö tai rakenteellinen sydänsairaus. näissä tapauksissa LVEF:n on oltava >= 40 %
• Koska ALL-potilailla on usein sytopeniaa, hematologisia parametreja ei vaadita ilmoittautumiseen tai ensimmäisen hoitojakson saamiseen. kuitenkin riittävä veriarvojen palautuminen seuraavien jaksojen saamiseksi
• Hyvän kliinisen käytännön mukaan kaikki aikaisempiin hoitoihin liittyvä toksisuus, joka tutkijan mielestä mahdollisesti pahentaisi DA-EPOCH-A +/- imatinibi (imatinibmesylaatti) +/- rituksimabi, tulisi ratkaista asteeseen 1 tai Vähemmän
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin on oltava negatiivinen, ja heidän on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön hoidon aikana. miesten on myös suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön hoidon aikana
• Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa protokollaa
• Odotettu selviytymisaika vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on Burkitt-lymfooma/leukemia

• Potilaat eivät saa olla saaneet kemoterapiaa 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta seuraavilla kahdella poikkeuksella:

  • Rutiininomainen systeeminen ylläpitohoito (esim. Abelson-hiiren leukemiaviruksen onkogeenihomologi 1 [ABL] kinaasi-inhibiittori, metotreksaatti, 6-merkaptopuriini, vinkristiini jne.) ja intratekaalinen/kammionsisäinen hoito
  • Systeeminen hoito hyperleukosytoosin tai akuuttien oireiden akuuttiin hoitoon (esim. kortikosteroidit, sytarabiini jne.)
• Hänellä ei voi olla aiempaa pahanlaatuista kasvainta, ellei odotettu eloonjäämisaika ole vähintään 2 vuotta
• Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph+) ALL ei saa olla edennyt 3 kuukauden kuluessa imatinibin saamisesta tai heillä ei saa olla dokumentoitua ABL-kinaasimutaatiota, jonka tiedetään aiheuttavan resistenssiä imatinibille (esim. T315I).
• Potilaat, joilla on pysyvä aste 2 tai korkeampi perifeerinen sensorinen tai motorinen neuropatia mistä tahansa syystä
• Potilaat, joilla on eristetty ekstramedullaarinen sairaus tai parenkymaalinen keskushermostosairaus
• Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi jollekin tutkittavalle aineelle

• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tai näyttöä hepatiitti B- tai C-viruksen aiheuttamasta infektiosta, mikä määritellään jollakin seuraavista kriteereistä (jos potilaita ei ole aiemmin testattu seuraavien testien varalta, ne tehdään seulonnan aikana):

  • HIV-vasta-ainepositiivinen
  • Hepatiitti B -pinta-antigeeni tai ydinvasta-ainepositiivinen
  • C-hepatiitti vasta-ainepositiivinen
• Muut lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka tutkijan mielestä estävät turvallisen osallistumisen protokollaan
• Ei välttämättä ole raskaana tai imetä