위치 지방에 초점을 맞춘 초음파 캐비테이션의 효과

본 연구는 이중맹검 무작위배정 임상시험으로, 적절한 표본의 크기를 산정할 수 있는 문헌자료가 부족하여 선행연구가 선행된다.

연구의 전반적인 목적은 국부 지방과 관련 림프 배수 효과 입체 역학에서 캐비테이션 초음파 포카달리자도의 효과를 평가하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

여성의 피하층 및 인체 측정 측정을 감소시키는 집중 초음파 캐비테이션의 효과를 평가하고 비교합니다. 기술의 급성 및 만성 효과를 평가하기 위해; 초음파 영상에서 지방 조직층의 감소를 평가하기 위해; 그룹 간 및 그룹 내 사진 이미지를 통해 지방층 감소를 평가하고 비교합니다. 집속 초음파 캐비테이션을 받는 여성의 혈청 생화학적 매개변수(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 포도당, 요소 및 크레아티닌) 평가 및 비교; 그룹 A(스테레오다이나믹 배수 장치 없음)와 그룹 B(스테레오다이나믹 배수 장치 있음)의 기술적 효율성을 평가하고 비교합니다.

이 연구는 28명의 지원자를 대상으로 진행되며, 이전에 자유롭고 명확한 동의서를 읽고 서명함으로써 인용된 포함 및 제외 기준을 준수합니다. 참가자는 무작위로 02개의 그룹으로 나뉩니다. 무작위화는 지역 무작위 분포 www.random.org를 사용하여 수행됩니다. 도구, 연구자가 각 환자에게 수행할 개입을 식별하는 것을 방지하기 위해. 시퀀스 번호의 생성은 포함 및 제외 기준에 대해 환자를 선택한 후 연구에 대해 "맹인" 연구원이 수행해야 합니다. 무작위화에 사용되는 시퀀스 번호는 중재 참가자가 1차(기본)와 2차 평가(전처리) 사이에 4주간의 제어 기간을 거치게 될 때까지 기밀로 유지되므로 각 참가자는 자신의 자체 통제, 프로젝트 종료 시 발견될 수 있는 가능한 변화가 절차와 관련되고 생활 방식 습관의 영향을 받지 않도록 보장합니다. 이 기간 동안 연구 대상자는 각자의 일상적인 활동을 변경하지 않도록 지시받습니다.

08 세션은 매주 1회, 총 08주간의 치료에 대해 개별 적용에서 캐비테이션 집속 초음파를 실시합니다. 첫 번째 수집(전처리)은 데이터 수집을 수행하기 위한 것입니다.

데이터 수집은 다음으로 구성됩니다.

• 습관적인 신체 활동에 대한 설문지 Baecke - 기본 기간에 참가자는 일상적인 신체 활동에 대한 지식에 대해 이 퀴즈에 답해야 합니다.
• 시야 측정 - 인체 측정 측정은 이전에 교육을 받은 평가자가 측정합니다. 테이프 둘레를 측정하는 동안 기형을 유발하는 피하 조직에 테이프 압력이 발생하지 않고 가능한 보다 신뢰할 수 있는 측정을 제공하기 위해 피부에 직접 몸에 맞게 조정됩니다. 이 데이터는 치료 전, 첫 번째 세션 후 첫 번째 세션 전, 8번째 치료 세션 후의 4단계로 검증됩니다. 다음과 같이 측정됩니다.

높이: 1mm 단위의 각도와 결합된 균형 규칙에 의해 결정되며, 개인이 이를 등지고, 직립 자세에서 발을 모으고, 발뒤꿈치, 골반 및 어깨 거들 접촉 기구의 후방 표면을 두려고 시도합니다. 체중은 100g 눈금이 있는 전통적인 기계식 저울을 통해 측정되며, 맨 앞에 있는 사람은 같은 자세로 발을 모으고 가벼운 옷을 입고 신발은 신지 않습니다. 체질량 지수(BMI) - 키와 몸무게를 기준으로 BMI를 계산합니다(kg ÷ 키 x 키). 체지방의 비율을 추정하는 데 사용되는 복부 피부 주름은 캘리퍼스를 사용하여 촬영됩니다. 해부학적 기준으로 배꼽이 있는 복부 주름을 측정하고, 흉터의 오른쪽으로 1~3cm 지점에 몸의 종축과 평행하게 위치합니다. 허리둘레는 지면과 평행하게 위치한 측정 테이프를 사용하여 측정되며, 여기서 측정은 장골능에서 10cm 위의 이전 장골능에서 5cm 위, 허리는 더 일찍 측정합니다. 엉덩이 둘레, 줄자는 지면과 평행하고 오른쪽과 왼쪽의 trocantéricos 지점에 배치되며 개인은 발을 함께 평가합니다. 허벅지 둘레도 위에서 설명한 것과 동일한 원리를 나타내지만 체중 감소로 인한 변화와 같이 치료와 관련 없는 둘레 변화의 지표로 사용됩니다.

• 생체 임피던스 - 평가는 이러한 유형의 분석에 대한 훈련과 경험이 있는 전문가가 수행해야 합니다. 생체 임피던스 획득은 기본 기간(전처리)과 치료 종료 후(8번째 세션 후)의 두 단계로 이루어집니다. 검사에는 Maltron BF-900 모델 시스템이 사용되며 유럽임상영양대사협회(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서 제안한 프로토콜 권장 사항을 채택합니다. 개인 단식 및 최소 8시간 동안 음주 금지 시험 전에 소변을 봅니다. 검사 전 8시간 동안 신체 운동을 하지 마십시오. 전극이 있을 피부에 손상이 없습니다. 알코올로 피부를 닦으십시오. 항상 신체의 같은 쪽에 전극을 배치하십시오. 전극 사이의 최소 5cm 거리; 몸통의 팔을 30 ° 및 45 ° 다리로 분리하십시오. 환경 의무는 중립적입니다(전기장 또는 자기장 없음). 가능한 이상(부종, 절단, 위축, 척추측만증, 위축증)의 위험이 있으므로 체형을 관찰해야 합니다. 보철물 또는 임플란트의 경우 반대쪽에서 측정됩니다(KYLE et al, 2004). 귀고리, 팔찌, 시계 등으로 검사하는 동안 금속 물체를 사용할 수 없습니다. 맥박 조정기를 착용하고 임신 중인 피험자에서 실시할 수 있습니다.
• 초음파 진단 - 평가 부위의 피하층을 분석하고 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 이러한 유형의 평가에 대한 훈련과 경험이 있는 전문가가 측정합니다. 평가자는 첫 로그인 전과 마지막 로그인 후 기본 기간(치료 시작 4주 전)에 이미지를 수집합니다. 결과는 초음파 이미지로 정의된 이미지의 두께와 통계를 평가하기 위해 소프트웨어로 검사됩니다. 수집하기 위해 개인은 앙와위 자세로 머리를 배꼽 위에 위치시키고 지방 두께는 피부의 내층에서 알바 라인 영역 중앙의 복직근의 건막까지 측정합니다. 체지방 측정은 선형 탐침(7.5MHz)을 사용하여 4~5cm 깊이로 측정합니다.
• 혈액 수집 - 분석은 12시간의 하룻밤 금식 후 정맥 천자에 의해 얻은 혈청에 대해 수행됩니다. 02는 환자별로 일련의 생화학적 평가를 실시하며 각 수집은 최대 30초 동안 지속됩니다. 첫 번째 샘플 시간은 기준선, 즉 제어 기간 이전에 수행됩니다. 두 번째 수집은 집속 초음파 캐비테이션 치료 종료 후 진행됩니다. 채취 후 재료를 3500rpm/10분간 원심분리한 후 분석을 진행합니다. 샘플은 라텍스 장갑을 사용하여 교육을 받은 사람이 수집합니다. 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 포도당, 요소 및 크레아티닌이 분석됩니다.
• 사진 문서화 - 사진을 수행하기 위해 관찰된 결과를 안정적으로 비교할 수 있도록 품질, 각도 및 빛을 항상 동일하게 유지하기 위한 표준 절차가 있습니다. 처음에는 수영복을 입은 환자가 카메라 센서의 평면과 평행한 전면 및 측면 평면(양쪽)에 서서 촬영됩니다. 카메라는 삼각대, 수평 및 수평 위치에 장착되며 105mm 렌즈는 복부 프레임을 구성하기에 적절한 높이와 1m 거리에 배치됩니다. 플래시는 카메라의 핫슈에 장착되며 구동 디퓨저와 함께 TTL 모드로 설정되고 헤드가 앞으로 향하게 됩니다. 카메라는 f5.6 조리개, 셔터 속도 1/60초 및 ISO 200의 수동 모드로 표시됩니다. 이미지는 기본 기간과 치료 후 촬영되며 RAW 형식으로 기록됩니다. 이미지에 대한 전산 처리는 일괄 처리되므로 모든 이미지가 동일한 처리를 받고 회색 음영으로 변환됩니다. 이미지 분석을 위해 결과 사진을 무작위로 추출하여 이 분석을 수행하는 프로젝트에 참여하도록 초대될 두 명의 맹인 평가자(물리치료사)에게 전달됩니다. 그들은 어떤 환자 이미지가 속해 있는지 또는 이미지 적용의 올바른 순서가 무엇인지 알 수 없습니다. 평가는 다음과 같습니다: 둘 다 무작위 순서로 사진을 받고 세션의 진행 순서에 따라 치료 전과 후의 2번에 걸쳐 배치해야 합니다. 올바른 구성 후 이미지를 질적으로 평가합니다. 중요한 것은 지정된 평가자는 절차에 대한 광범위한 지식을 가진 사람이 될 것입니다. 사진 분석은 두 단계로 수행됩니다.

1단계: 평가자는 각 환자에 대해 무작위 순서로 6장의 사진이 있는 슬라이드를 받습니다(결과에 방해가 되지 않도록 흑백 사진이 사용됨). 평가자는 이미지를 1에서 2로 분류할 것입니다. 1은 치료 전, 치료 후, 2는 복부에 국소 지방 축적 감소를 나타냅니다(치료가 복부의 작용을 감소시킬 것으로 예상됨, 그래서 이 정렬 순서). 그들은 각 환자에 대해 측정된 각 영역의 이미지를 포함하는 3개의 슬라이드를 받게 됩니다: 정면, 오른쪽 프로필 및 왼쪽 프로필.

2단계: 평가자는 복부의 변화를 아래 척도 중 하나로 분류해야 합니다. 0% = 변화 없음; 1% - 25% = 약간의 변화; 25-50% = 개선 측면에서 변화가 없었지만, 매우 중요한 것은 없었습니다. 50% 이상 = 복부의 국소 지방 감소로 인한 변화가 눈에 띈다/상당히 개선됨.