손목 터널 증후군에 대한 혈소판 풍부 혈장의 효과
2017년 10월 10일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
손목 터널 증후군에 대한 혈소판 풍부 혈장 소노유도 주사의 효과
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 일종의 근골격계 질환 환자를 위한 새롭고 잠재적인 치료법입니다.
동물 연구에서 PRP가 말초 신경병증의 재생에 유익한 효과를 보여준 연구는 거의 없지만 인간을 대상으로 한 관련 연구는 드뭅니다.
연구 개요
상세 설명
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 일종의 근골격계 질환 환자를 위한 새롭고 잠재적인 치료법입니다. 동물 연구에서 PRP가 말초 신경병증의 재생에 유익한 효과를 보여준 연구는 거의 없지만 인간을 대상으로 한 관련 연구는 드뭅니다. 손목 터널 증후군 환자에서 PRP의 효과를 조사하기 위해 전향적 연구를 수행합니다.
수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS) 환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 중재 그룹의 참가자는 3cc PRP로 소노 유도 주사를 받았고 대조군은 야간 부목을 받았습니다. 평가는 치료 전과 치료 후 1주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주째에 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neihu
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Taipei, Neihu, 대만, 886
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-80세 사이의 나이.
- Tinel's sign 또는 Phalen's test 양성, 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 손가락 중 적어도 두 손가락의 저림/따끔거림과 같은 CTS의 전형적인 증상 및 징후이며 전기생리학적 연구를 통해 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 암
- 응고병증
- 임신
- 염증 상태
- 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군과 같은 CTS와 유사한 상태를 가졌거나 이전에 CTS를 위해 손목 수술이나 스테로이드 주사를 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
중재군에서 수근관과 정중신경 사이에 3cc 혈소판 풍부 혈장을 이용한 소노유도 주사.
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수근관과 정중신경 사이에 3cc 혈소판 풍부 혈장을 이용한 소노유도 주사
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활성 비교기: 부목
손목 야간 부목은 영향을 받은 손목을 고정하기 위해 중립 위치에 단단히 고정되었습니다.
환자들은 밤에 쉬는 동안 부목을 착용하고 대조군에서는 연구 기간 동안 하루에 최소 8시간 동안 착용하도록 지시받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주째 통증의 기준선에서 변화.
기간: 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
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치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주째 증상 및 기능 상태의 중증도 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 증상 및 기능 상태를 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주에 정중 신경 단면적 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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근골격 초음파를 이용하여 정중신경의 단면적을 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차에 전기생리학적 연구의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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Cadwell(미국)의 SierraWave와 함께 American Academy of Neurology에서 보고한 프로토콜에 따른 전기생리학적 연구.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주에 기준선에서 손가락 핀치의 변화
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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손가락 핀치 강도는 Jamar 동력계(Fabrication Enterprises Inc., USA)를 사용하여 측정하였다.
피험자는 어깨를 내전한 상태로 앉고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 중립 회전시켰다.
팔뚝과 손목은 손바닥 핀치를 위해 중립 위치에 위치했습니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park GY, Kwon DR. Platelet-rich plasma limits the nerve injury caused by 10% dextrose in the rabbit median nerve. Muscle Nerve. 2014 Jan;49(1):56-60. doi: 10.1002/mus.23863. Epub 2013 Sep 20.
- Zheng C, Zhu Q, Liu X, Huang X, He C, Jiang L, Quan D, Zhou X, Zhu Z. Effect of platelet-rich plasma (PRP) concentration on proliferation, neurotrophic function and migration of Schwann cells in vitro. J Tissue Eng Regen Med. 2016 May;10(5):428-36. doi: 10.1002/term.1756. Epub 2013 May 31.
- Kucuk L, Gunay H, Erbas O, Kucuk U, Atamaz F, Coskunol E. Effects of platelet-rich plasma on nerve regeneration in a rat model. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(4):449-54. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0029.
- Lichtenfels M, Colome L, Sebben AD, Braga-Silva J. Effect of Platelet Rich Plasma and Platelet Rich Fibrin on sciatic nerve regeneration in a rat model. Microsurgery. 2013 Jul;33(5):383-90. doi: 10.1002/micr.22105. Epub 2013 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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