Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodplättsrik plasma för karpaltunnelsyndrom

10 oktober 2017 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Effekten av Sono-guidad injektion med blodplättsrik plasma för karpaltunnelsyndrom

Den blodplättsrika plasman (PRP) är en ny och potentiell behandling för patienter med olika muskel- och skelettbesvär. Även om få studier har visat positiv effekt av PRP för regenerering av perifer neuropati i djurstudier, är den associerade studien på människor sällsynt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den blodplättsrika plasman (PRP) är en ny och potentiell behandling för patienter med olika muskel- och skelettbesvär. Även om få studier har visat positiv effekt av PRP för regenerering av perifer neuropati i djurstudier, är den associerade studien på människor sällsynt. Vi utför en prospektiv studie för att undersöka effekten av PRP hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) randomiserades till interventions- och kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen fick sono-guidad injektion med 3cc PRP och kontrollgruppen fick nattskena. Utvärderingen utfördes förbehandling såväl som den 1:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 20-80 år.
  2. Typiska symtom och tecken på CTS, såsom positivt Tinels tecken eller Phalens test, domningar/stickningar i minst två av den första, andra eller tredje siffran, och hos vilka diagnosen bekräftades med hjälp av en elektrofysiologisk studie.

Exklusions kriterier:

  1. Cancer
  2. Koagulopati
  3. Graviditet
  4. Inflammationsstatus
  5. Patienter som hade tillstånd som efterliknade CTS, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet syndrome eller som tidigare genomgått handledskirurgi eller steroidinjektion för CTS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blodplättsrik plasma
Sono-guidad injektion med 3cc blodplättsrik plasma mellan karpaltunnel och medianus i interventionsgrupp.
Biologisk: blodplättsrik plasma
Sono-guidad injektion med 3cc blodplättsrik plasma mellan karpaltunneln och medianusnerven
Aktiv komparator: skena
Handledens nattskena var ordentligt fixerad i ett neutralt läge för att immobilisera den drabbade handleden. Patienterna beordrades att bära skenan medan de vilade på natten och minst 8 timmar per dag under studieperioden i kontrollgruppen.
Enhet: skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för smärta på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Tidsram: 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Visuell analog skala (VAS)
1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Använda Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire för att mäta symtom och funktionsstatus före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Förändring från baslinjen för tvärsnittsarean i mediannerven på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckorna
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Använda muskuloskeletala sonogram för att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Förändring från baslinjen för elektrofysiologisk studie på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckorna
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
elektrofysiologisk studie enligt det protokoll som rapporterats av American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA).
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Förändring från baslinjen i fingerknip på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Fingerklämstyrkan mättes med Jamar-dynamometer (Fabrication Enterprises Inc., USA). Försökspersonen satt med axeladducerad och neutralt roterad med armbågen böjd i 90°. Underarmen och handleden var placerade i ett neutralt läge för palmar nypning
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

2 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera