Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladerigt plasma for karpaltunnelsyndrom

10. oktober 2017 opdateret af: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Effekten af ​​Sono-guidet injektion med blodpladerigt plasma for karpaltunnelsyndrom

Det trombocytrige plasma (PRP) er en ny og potentiel behandling for patienter med former for muskel- og skeletlidelser. Selvom få undersøgelser har vist gavnlig effekt af PRP til regenerering af perifer neuropati i dyreforsøg, er den associerede undersøgelse hos mennesker sjælden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det trombocytrige plasma (PRP) er en ny og potentiel behandling for patienter med former for muskel- og skeletlidelser. Selvom få undersøgelser har vist gavnlig effekt af PRP til regenerering af perifer neuropati i dyreforsøg, er den associerede undersøgelse hos mennesker sjælden. Vi udfører en prospektiv undersøgelse for at undersøge effekten af ​​PRP hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) blev randomiseret i interventions- og kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog sono-guidet injektion med 3cc PRP og kontrolgruppen modtog natskinne. Evalueringen blev udført forbehandling samt 1., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-80 år.
  2. Typiske symptomer og tegn på CTS, såsom positivt Tinels tegn eller Phalens test, følelsesløshed/prikken i mindst to af det første, andet eller tredje ciffer, og hvor diagnosen blev bekræftet ved hjælp af en elektrofysiologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræft
  2. Koagulopati
  3. Graviditet
  4. Inflammationsstatus
  5. Patienter, der havde tilstande, der efterlignede CTS, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet-syndrom, eller som tidligere havde gennemgået en håndledsoperation eller steroidinjektion for CTS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodpladerigt plasma
Sono-guidet injektion med 3cc blodpladerigt plasma mellem karpaltunnel og medianus i interventionsgruppe.
Biologisk: blodpladerigt plasma
Sono-guidet injektion med 3cc blodpladerigt plasma mellem karpaltunnelen og medianusnerven
Aktiv komparator: splintring
Håndleddets natskinne var fast fikseret i en neutral position for at immobilisere det berørte håndled. Patienterne blev beordret til at bære skinnen, mens de hvilede om natten og mindst 8 timer om dagen i løbet af undersøgelsesperioden i kontrolgruppen.
Enhed: skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling.
Tidsramme: 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Visuel analog skala (VAS)
1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af sværhedsgrad af symptomer og funktionel status 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Brug af Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire til at måle symptomer og funktionsstatus før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Ændring fra baseline af tværsnitsareal i median nerve på 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Brug af muskuloskeletale sonogram til at måle tværsnitsarealet af medianusnerven.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Ændring fra baseline for elektrofysiologisk undersøgelse på 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
elektrofysiologisk undersøgelse i henhold til protokollen rapporteret af American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA).
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Ændring fra baseline i fingerklemning på 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Fingerklemmestyrken blev målt ved hjælp af Jamar dynamometer (Fabrication Enterprises Inc., USA). Forsøgspersonen blev siddende med skulderadduceret og neutralt roteret med albuen bøjet 90°. Underarmen og håndleddet var placeret i en neutral position for håndfladen
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner