Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bloedplaatjesrijk plasma voor carpaal tunnelsyndroom

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Het effect van Sono-geleide injectie met bloedplaatjesrijk plasma voor carpaal tunnelsyndroom

Het bloedplaatjesrijke plasma (PRP) is een nieuwe en potentiële behandeling voor patiënten met bepaalde aandoeningen van het bewegingsapparaat. Hoewel weinig studies een gunstig effect van PRP hebben aangetoond voor de regeneratie van perifere neuropathie in dierstudies, is de bijbehorende studie bij mensen zeldzaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bloedplaatjesrijke plasma (PRP) is een nieuwe en potentiële behandeling voor patiënten met bepaalde aandoeningen van het bewegingsapparaat. Hoewel weinig studies een gunstig effect van PRP hebben aangetoond voor de regeneratie van perifere neuropathie in dierstudies, is de bijbehorende studie bij mensen zeldzaam. We hebben een prospectieve studie uitgevoerd om het effect van PRP te onderzoeken bij patiënten met carpaal tunnel syndroom.

Patiënten met carpaal tunnel syndroom (CTS) werden gerandomiseerd in interventie- en controlegroep. Deelnemers aan de interventiegroep kregen sonogeleide injectie met 3cc PRP en de controlegroep kreeg nachtspalk. De evaluatie vond zowel vóór de behandeling als op de 1e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 20-80 jaar oud.
  2. Typische symptomen en tekenen van CTS, zoals positief Tinel-teken of Phalen-test, gevoelloosheid/tintelingen in ten minste twee van de eerste, tweede of derde vinger, en bij wie de diagnose werd bevestigd met behulp van een elektrofysiologisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kanker
  2. Coagulopathie
  3. Zwangerschap
  4. Ontstekingsstatus
  5. Patiënten met aandoeningen die op CTS lijken, zoals cervicale radiculopathie, polyneuropathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet-syndroom of die eerder een polsoperatie of steroïde-injectie voor CTS hadden ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bloedplaatjesrijk plasma
Sono-geleide injectie met 3cc bloedplaatjesrijk plasma tussen carpale tunnel en medianuszenuw in interventiegroep.
Biologisch: bloedplaatjesrijk plasma
Sono-geleide injectie met 3cc bloedplaatjesrijk plasma tussen carpale tunnel en medianuszenuw
Actieve vergelijker: spalken
De polsnachtspalk werd stevig in een neutrale positie gefixeerd om de aangedane pols te immobiliseren. Patiënten kregen de opdracht om de spalk te dragen terwijl ze 's nachts rustten en ten minste 8 uur per dag tijdens de studieperiode in de controlegroep.
Apparaat: spalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijn ten opzichte van de uitgangswaarde op de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Tijdsspanne: 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Visuele analoge schaal (VAS)
1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van ernst van symptomen en functionele status 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire gebruiken om de symptomen en functionele status te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het dwarsdoorsnedegebied in de nervus medianus in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Het gebruik van het musculoskeletale echografie om het dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw te meten.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Verandering ten opzichte van baseline van elektrofysiologisch onderzoek in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
elektrofysiologische studie volgens het protocol gerapporteerd door de American Academy of Neurology met SierraWave, Cadwell (VS).
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Verandering ten opzichte van baseline in vingerknelling in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
De vingerknelkracht werd gemeten met behulp van de Jamar-dynamometer (Fabrication Enterprises Inc., VS). De proefpersoon zat met de schouder in adductie en neutraal gedraaid met de elleboog 90° gebogen. De onderarm en pols werden in een neutrale positie geplaatst voor de palmaire pinch
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren