Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние богатой тромбоцитами плазмы на синдром запястного канала

10 октября 2017 г. обновлено: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Влияние инъекций богатой тромбоцитами плазмы под контролем УЗИ при синдроме запястного канала

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) является новым и перспективным методом лечения пациентов с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Хотя несколько исследований показали благотворное влияние PRP на регенерацию периферической невропатии в исследованиях на животных, связанные с этим исследования на людях проводятся редко.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) является новым и перспективным методом лечения пациентов с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Хотя несколько исследований показали благотворное влияние PRP на регенерацию периферической невропатии в исследованиях на животных, связанные с этим исследования на людях проводятся редко. Мы проводим проспективное исследование для изучения влияния PRP на пациентов с синдромом запястного канала.

Пациенты с синдромом запястного канала (СКК) были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Участники группы вмешательства получили инъекцию 3cc PRP под ультразвуковым контролем, а контрольная группа получила ночную шину. Оценка проводилась до лечения, а также на 1-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Тайвань, 886
        • Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 20 до 80 лет.
  2. Типичные симптомы и признаки CTS, такие как положительный симптом Тинеля или тест Фалена, онемение/покалывание по крайней мере в двух из первых, вторых или третьих пальцев, и у которых диагноз был подтвержден с помощью электрофизиологического исследования.

Критерий исключения:

  1. Рак
  2. Коагулопатия
  3. Беременность
  4. Состояние воспаления
  5. Пациенты с состояниями, имитирующими СЗК, такие как шейная радикулопатия, полинейропатия, плечевая плексопатия, синдром грудной апертуры, или которые ранее перенесли операцию на запястье или инъекции стероидов по поводу СЗК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: богатая тромбоцитами плазма
Инъекция под ультразвуковым контролем 3 мл богатой тромбоцитами плазмы между запястным каналом и срединным нервом в группе вмешательства.
Биологический: богатая тромбоцитами плазма
Инъекция под ультразвуковым контролем 3 см3 богатой тромбоцитами плазмы между запястным каналом и срединным нервом
Активный компаратор: шинирование
Ночную шину для запястья прочно фиксировали в нейтральном положении для иммобилизации пораженного запястья. Пациентам было предписано носить шину во время отдыха в ночное время и не менее 8 часов в день в период исследования в контрольной группе.
Устройство: шина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе после лечения.
Временное ограничение: 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов и функционального состояния на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделях
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
Использование опросника Бостонского запястного туннельного синдрома для измерения симптомов и функционального состояния до лечения и в течение нескольких периодов времени после лечения.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделях
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
Использование скелетно-мышечной сонограммы для измерения площади поперечного сечения срединного нерва.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем электрофизиологического исследования на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
электрофизиологическое исследование по протоколу Американской академии неврологии с SierraWave, Cadwell (США).
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем защемления пальцев на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделях
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.
Силу защемления пальцев измеряли с помощью динамометра Jamar (Fabrication Enterprises Inc., США). Испытуемый сидел с приведенным и нейтрально повернутым плечом, согнув локоть под углом 90°. Предплечье и запястье находились в нейтральном положении для ладонного щипка.
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться