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L'effetto del plasma ricco di piastrine per la sindrome del tunnel carpale

10 ottobre 2017 aggiornato da: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

L'effetto dell'iniezione sono guidata con plasma ricco di piastrine per la sindrome del tunnel carpale

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un nuovo e potenziale trattamento per i pazienti con tipi di disturbi muscoloscheletrici. Sebbene pochi studi abbiano mostrato l'effetto benefico del PRP per la rigenerazione della neuropatia periferica negli studi sugli animali, lo studio associato nell'uomo è raro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un nuovo e potenziale trattamento per i pazienti con tipi di disturbi muscoloscheletrici. Sebbene pochi studi abbiano mostrato l'effetto benefico del PRP per la rigenerazione della neuropatia periferica negli studi sugli animali, lo studio associato nell'uomo è raro. Effettuiamo uno studio prospettico per indagare l'effetto del PRP in pazienti con sindrome del tunnel carpale.

I pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS) sono stati randomizzati nel gruppo di intervento e di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto l'iniezione sono guidata con 3cc PRP e il gruppo di controllo ha ricevuto una stecca notturna. La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e alla 1a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 20-80 anni.
  2. Sintomi e segni tipici di CTS, come segno di Tinel positivo o test di Phalen, intorpidimento/formicolio in almeno due del primo, secondo o terzo dito e in cui la diagnosi è stata confermata mediante uno studio elettrofisiologico.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro
  2. Coagulopatia
  3. Gravidanza
  4. Stato infiammatorio
  5. Pazienti che presentavano condizioni simili alla CTS, come radicolopatia cervicale, polineuropatia, plessopatia brachiale, sindrome dello stretto toracico o che erano stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico al polso o iniezione di steroidi per CTS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: plasma ricco di piastrine
Iniezione sono guidata con plasma ricco di piastrine 3cc tra tunnel carpale e nervo mediano nel gruppo di intervento.
Biologico: plasma ricco di piastrine
Iniezione sono guidata con plasma ricco di piastrine 3cc tra tunnel carpale e nervo mediano
Comparatore attivo: splintaggio
La stecca notturna del polso è stata fissata saldamente in una posizione neutra per immobilizzare il polso interessato. Ai pazienti è stato ordinato di indossare la stecca durante il riposo notturno e almeno 8 ore al giorno durante il periodo di studio nel gruppo di controllo.
Dispositivo: stecca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
Scala analogica visiva (VAS)
1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi e dello stato funzionale 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
Utilizzo del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston per misurare i sintomi e lo stato funzionale prima del trattamento e più periodi di tempo dopo il trattamento.
Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
Variazione rispetto al basale dell'area della sezione trasversale nel nervo mediano alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
Utilizzo dell'ecografia muscoloscheletrica per misurare l'area della sezione trasversale del nervo mediano.
Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
Variazione rispetto al basale dello studio elettrofisiologico alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
studio elettrofisiologico secondo il protocollo riportato dall'American Academy of Neurology con SierraWave, Cadwell (USA).
Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
Variazione rispetto al basale del pizzicotto delle dita alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.
La forza del pizzicamento delle dita è stata misurata utilizzando il dinamometro Jamar (Fabrication Enterprises Inc., USA). Il soggetto era seduto con la spalla addotta e neutralmente ruotata con il gomito flesso a 90°. L'avambraccio e il polso sono stati posizionati in posizione neutra per la presa palmare
Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a, 16a e 24a settimana dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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