Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman vaikutus rannekanavaoireyhtymään

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Sono-ohjatun injektion vaikutus verihiutalepitoisella plasmalla rannekanavaoireyhtymään

Verihiutalerikas plasma (PRP) on uusi ja potentiaalinen hoitomuoto potilaille, joilla on erilaisia ​​tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Vaikka harvat tutkimukset ovat osoittaneet PRP:n suotuisan vaikutuksen perifeerisen neuropatian regeneraatioon eläinkokeissa, vastaava tutkimus ihmisillä on harvinainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutalerikas plasma (PRP) on uusi ja potentiaalinen hoitomuoto potilaille, joilla on erilaisia ​​tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Vaikka harvat tutkimukset ovat osoittaneet PRP:n suotuisan vaikutuksen perifeerisen neuropatian regeneraatioon eläinkokeissa, vastaava tutkimus ihmisillä on harvinainen. Suoritamme prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme PRP:n vaikutusta potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.

Potilaat, joilla oli rannekanavaoireyhtymä (CTS), satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat ääniohjatun injektion 3cc PRP:llä ja kontrolliryhmä sai yölastan. Arviointi suoritettiin esikäsittelynä sekä 1., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-80v.
  2. Tyypilliset CTS:n oireet ja merkit, kuten positiivinen Tinelin merkki tai Phalenin testi, tunnottomuus/pistely vähintään kahdessa ensimmäisestä, toisesta tai kolmannesta numerosta, ja kenellä diagnoosi varmistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä
  2. Koagulopatia
  3. Raskaus
  4. Tulehduksen tila
  5. Potilaat, joilla oli CTS:ää jäljitteleviä tiloja, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai joille on aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma
Sono-ohjattu injektio 3cc verihiutalepitoisella plasmalla rannekanavan ja mediaanihermon välissä interventioryhmässä.
Biologinen: verihiutalerikas plasma
Sono-ohjattu injektio 3cc verihiutalepitoisella plasmalla rannekanavan ja keskihermon välissä
Active Comparator: lastaus
Ranteen yösala kiinnitettiin tiukasti neutraaliin asentoon vahingoittuneen ranteen immobilisoimiseksi. Potilaiden määrättiin käyttämään lastaa lepääessään yöllä ja vähintään 8 tuntia päivässä kontrolliryhmän tutkimuksen aikana.
Laite: lasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toimintatilan muutos lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
Keskihermon poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen mediaanihermon poikkileikkausalan mittaamiseen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos sähköfysiologisen tutkimuksen lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
elektrofysiologinen tutkimus American Academy of Neurologyn raportoiman protokollan mukaisesti SierraWave, Cadwell (USA) kanssa.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta sormen puristuksissa 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.
Sormen puristusvoima mitattiin Jamar-dynamometrillä (Fabrication Enterprises Inc., USA). Koehenkilö istui olkapäätä vedettynä ja neutraalisti kierrettynä kyynärpää taivutettuna 90°. Kyynärvarsi ja ranne asetettiin neutraaliin asentoon kämmenpuristusta varten
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa