El efecto del plasma rico en plaquetas para el síndrome del túnel carpiano
10 de octubre de 2017 actualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
El efecto de la inyección ecoguiada con plasma rico en plaquetas para el síndrome del túnel carpiano
El plasma rico en plaquetas (PRP) es un tratamiento nuevo y potencial para pacientes con tipos de trastornos musculoesqueléticos.
Aunque pocos estudios han demostrado el efecto beneficioso del PRP para la regeneración de la neuropatía periférica en estudios con animales, el estudio asociado en humanos es raro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El plasma rico en plaquetas (PRP) es un tratamiento nuevo y potencial para pacientes con tipos de trastornos musculoesqueléticos. Aunque pocos estudios han demostrado el efecto beneficioso del PRP para la regeneración de la neuropatía periférica en estudios con animales, el estudio asociado en humanos es raro. Realizamos un estudio prospectivo para investigar el efecto del PRP en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Los pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC) se asignaron al azar a un grupo de intervención y control. Los participantes en el grupo de intervención recibieron una inyección ecoguiada con 3 cc de PRP y el grupo de control recibió una férula nocturna. La evaluación se realizó antes del tratamiento, así como a las semanas 1, 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Neihu
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Taipei, Neihu, Taiwán, 886
- Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-80 años.
- Síntomas y signos típicos de STC, como signo de Tinel o prueba de Phalen positivo, entumecimiento/hormigueo en al menos dos de los dedos primero, segundo o tercero, y en quienes el diagnóstico se confirmó mediante un estudio electrofisiológico.
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- coagulopatía
- El embarazo
- Estado de inflamación
- Pacientes que tenían afecciones que simulaban el STC, como radiculopatía cervical, polineuropatía, plexopatía braquial, síndrome de salida torácica o que se habían sometido previamente a una cirugía de muñeca o inyección de esteroides por STC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: plasma rico en plaquetas
Inyección sonoguiada con 3 cc de plasma rico en plaquetas entre el túnel carpiano y el nervio mediano en el grupo de intervención.
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Inyección sonoguiada con 3 cc de plasma rico en plaquetas entre el túnel carpiano y el nervio mediano
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Comparador activo: entablillado
La férula nocturna para muñeca se fijó firmemente en una posición neutra para inmovilizar la muñeca afectada.
Se ordenó a los pacientes que usaran la férula mientras descansaban por la noche y al menos 8 horas por día durante el período de estudio en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio del dolor en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 semanas después del tratamiento.
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Escala analógica visual (EVA)
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1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la gravedad de los síntomas y el estado funcional 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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Uso del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston para medir los síntomas y el estado funcional antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
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Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio del área transversal en el nervio mediano en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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Uso del sonograma musculoesquelético para medir el área transversal del nervio mediano.
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Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio del estudio electrofisiológico en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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estudio electrofisiológico según protocolo reportado por la Academia Americana de Neurología con SierraWave, Cadwell (EE.UU.).
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Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio en el pellizco del dedo en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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La fuerza de pellizco de los dedos se midió utilizando un dinamómetro Jamar (Fabrication Enterprises Inc., EE. UU.).
El sujeto estaba sentado con el hombro en aducción y rotación neutral con el codo flexionado a 90°.
El antebrazo y la muñeca se colocaron en una posición neutral para el pellizco palmar.
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Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª y 24ª semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park GY, Kwon DR. Platelet-rich plasma limits the nerve injury caused by 10% dextrose in the rabbit median nerve. Muscle Nerve. 2014 Jan;49(1):56-60. doi: 10.1002/mus.23863. Epub 2013 Sep 20.
- Zheng C, Zhu Q, Liu X, Huang X, He C, Jiang L, Quan D, Zhou X, Zhu Z. Effect of platelet-rich plasma (PRP) concentration on proliferation, neurotrophic function and migration of Schwann cells in vitro. J Tissue Eng Regen Med. 2016 May;10(5):428-36. doi: 10.1002/term.1756. Epub 2013 May 31.
- Kucuk L, Gunay H, Erbas O, Kucuk U, Atamaz F, Coskunol E. Effects of platelet-rich plasma on nerve regeneration in a rat model. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(4):449-54. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0029.
- Lichtenfels M, Colome L, Sebben AD, Braga-Silva J. Effect of Platelet Rich Plasma and Platelet Rich Fibrin on sciatic nerve regeneration in a rat model. Microsurgery. 2013 Jul;33(5):383-90. doi: 10.1002/micr.22105. Epub 2013 May 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- TSGHIRB No: 1-104-05-108
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .