Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek plazmy bohaté na krevní destičky na syndrom karpálního tunelu

10. října 2017 aktualizováno: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Účinek sono naváděné injekce s plazmou bohatou na krevní destičky u syndromu karpálního tunelu

Plazma bohatá na destičky (PRP) je novou a potenciální léčbou pro pacienty s určitými druhy muskuloskeletálních poruch. Ačkoli jen málo studií prokázalo prospěšný účinek PRP na regeneraci periferní neuropatie ve studiích na zvířatech, související studie u lidí jsou vzácné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plazma bohatá na destičky (PRP) je novou a potenciální léčbou pro pacienty s určitými druhy muskuloskeletálních poruch. Ačkoli jen málo studií prokázalo prospěšný účinek PRP na regeneraci periferní neuropatie ve studiích na zvířatech, související studie u lidí jsou vzácné. Provádíme prospektivní studii ke zkoumání účinku PRP u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Pacienti se syndromem karpálního tunelu (CTS) byli randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny dostali sono naváděnou injekci s 3cc PRP a kontrolní skupina dostala noční dlahu. Hodnocení bylo provedeno před léčbou a také 1., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tchaj-wan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 20-80 lety.
  2. Typické příznaky a známky CTS, jako je pozitivní Tinelův příznak nebo Phalenův test, necitlivost/brnění alespoň ve dvou z první, druhé nebo třetí číslice, a u kterých byla diagnóza potvrzena pomocí elektrofyziologické studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Rakovina
  2. Koagulopatie
  3. Těhotenství
  4. Stav zánětu
  5. Pacienti, kteří měli stavy napodobující CTS, jako je cervikální radikulopatie, polyneuropatie, brachiální plexopatie, syndrom thoracic outlet syndromu nebo kteří dříve podstoupili operaci zápěstí nebo injekci steroidů pro CTS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plazma bohatá na krevní destičky
Sono naváděná injekce s plazmou bohatou na krevní destičky o objemu 3 cm3 mezi karpálním tunelem a středním nervem v intervenční skupině.
Biologický: plazma bohatá na krevní destičky
Sono naváděná injekce s 3 ccm plazmy bohaté na krevní destičky mezi karpálním tunelem a středním nervem
Aktivní komparátor: dlahování
Noční dlaha na zápěstí byla pevně fixována v neutrální poloze, aby imobilizovala postižené zápěstí. Pacientům bylo nařízeno nosit dlahu při nočním odpočinku a alespoň 8 hodin denně během období studie v kontrolní skupině.
Přístroj: dlaha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti v 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týdnu po léčbě.
Časové okno: 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
Vizuální analogová stupnice (VAS)
1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů a funkčního stavu od výchozího stavu 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden
Časové okno: Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
Použití dotazníku Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire k měření symptomů a funkčního stavu před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
Změna plochy průřezu ve středním nervu od základní linie v 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týdnu
Časové okno: Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
Pomocí muskuloskeletálního sonogramu změřte plochu průřezu středního nervu.
Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
Změna od výchozího stavu elektrofyziologické studie v 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týdnu
Časové okno: Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
elektrofyziologická studie podle protokolu hlášeného Americkou akademií neurologie se SierraWave, Cadwell (USA).
Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
Změna sevření prstu od výchozí hodnoty v 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týdnu
Časové okno: Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.
Síla sevření prstů byla měřena pomocí dynamometru Jamar (Fabrication Enterprises Inc., USA). Subjekt byl vsedě s addukovaným ramenem a neutrálně rotován s loktem ohnutým o 90°. Předloktí a zápěstí byly umístěny v neutrální poloze pro palmární sevření
Předběžná léčba, 1., 2., 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit