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手根管症候群に対する多血小板血漿の効果

2017年10月10日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital

手根管症候群に対する多血小板血漿によるソノ誘導注射の効果

多血小板血漿 (PRP) は、筋骨格系疾患の種類を持つ患者のための新しい潜在的な治療法です。 動物研究で末梢神経障害の再生に対する PRP の有益な効果を示した研究はほとんどありませんが、関連するヒトでの研究はまれです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多血小板血漿 (PRP) は、筋骨格系疾患の種類を持つ患者のための新しい潜在的な治療法です。 動物研究で末梢神経障害の再生に対する PRP の有益な効果を示した研究はほとんどありませんが、関連するヒトでの研究はまれです。 手根管症候群患者における PRP の効果を調査する前向き研究を行います。

手根管症候群 (CTS) の患者は、無作為に介入群と対照群に分けられました。 介入群の参加者は 3cc PRP のソノガイド注射を受け、対照群はナイトスプリントを受けました。 評価は治療前、治療後1、4、8、12、16、24週目に行った。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Neihu
      • Taipei、Neihu、台湾、886
        • Tri-Service General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20 歳から 80 歳までの年齢。
  2. Tinel 徴候または Phalen 徴候陽性、第 1、第 2、または第 3 指の少なくとも 2 つのしびれ/チクチク感などの CTS の典型的な症状および徴候、および診断が電気生理学的研究を使用して確認された人。

除外基準:

  1. 癌
  2. 凝固障害
  3. 妊娠
  4. 炎症状態
  5. 頸部神経根障害、多発神経障害、腕神経叢障害、胸郭出口症候群などのCTSに似た状態にある患者、または以前にCTSのために手首の手術またはステロイド注射を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多血小板血漿
介入群の手根管と正中神経の間の 3cc 多血小板血漿によるソノガイド下注射。
生物学的：多血小板血漿
手根管と正中神経の間の 3cc 多血小板血漿によるソノガイド注射
アクティブコンパレータ：添え木
手首のナイトスプリントを中立位置にしっかりと固定して、影響を受けた手首を動かないようにしました。 患者は、対照群の研究期間中、夜間および少なくとも 1 日 8 時間安静時にスプリントを装着するように指示されました。
デバイス：スプリント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目のベースラインからの痛みの変化。
時間枠：治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の重症度および機能状態のベースラインからの変化 第 1、第 2、第 4、第 8、第 12、第 16、および第 24 週
時間枠：治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
ボストン手根管症候群アンケートを使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で症状と機能状態を測定します。
治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
1、2、4、8、12、16、24週目の正中神経の断面積のベースラインからの変化
時間枠：治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
筋骨格ソノグラムを使用して、正中神経の断面積を測定します。
治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
1週目、2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、24週目の電気生理学的検査のベースラインからの変化
時間枠：治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
SierraWave、キャドウェル (米国) との米国神経学会によって報告されたプロトコルによる電気生理学的研究。
治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
1週目、2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、24週目のベースラインからの指のつまみの変化
時間枠：治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。
フィンガーピンチ強度は、Jamar dynamometer (Fabrication Enterprises Inc.、米国) を使用して測定しました。 被験者は肩を内転させて座り、肘を 90° に曲げてニュートラルに回転させました。 前腕と手首は、手のひらのピンチのためにニュートラルな位置に配置されました
治療前、治療後 1、2、4、8、12、16、24 週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tri-Service General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月10日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
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    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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