Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du plasma riche en plaquettes pour le syndrome du canal carpien

10 octobre 2017 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

L'effet de l'injection guidée par sono avec du plasma riche en plaquettes pour le syndrome du canal carpien

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un nouveau traitement potentiel pour les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques. Bien que peu d'études aient montré un effet bénéfique du PRP pour la régénération de la neuropathie périphérique chez l'animal, l'étude associée chez l'homme est rare.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un nouveau traitement potentiel pour les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques. Bien que peu d'études aient montré un effet bénéfique du PRP pour la régénération de la neuropathie périphérique chez l'animal, l'étude associée chez l'homme est rare. Nous avons réalisé une étude prospective pour étudier l'effet du PRP chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.

Les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS) ont été randomisés en groupe d'intervention et groupe témoin. Les participants du groupe d'intervention ont reçu une injection sono-guidée avec 3cc de PRP et le groupe témoin a reçu une attelle de nuit. L'évaluation a été réalisée avant le traitement ainsi qu'aux 1ère, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24 semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taïwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 20 et 80 ans.
  2. Symptômes et signes typiques du SCC, tels qu'un signe de Tinel ou un test de Phalen positif, un engourdissement/picotements dans au moins deux des premier, deuxième ou troisième chiffres, et chez qui le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique.

Critère d'exclusion:

  1. Cancer
  2. Coagulopathie
  3. Grossesse
  4. État inflammatoire
  5. Les patients qui avaient des conditions imitant le CTS, telles que la radiculopathie cervicale, la polyneuropathie, la plexopathie brachiale, le syndrome du défilé thoracique ou qui avaient déjà subi une chirurgie du poignet ou une injection de stéroïdes pour le CTS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plasma riche en plaquettes
Injection sono-guidée avec 3 cc de plasma riche en plaquettes entre le canal carpien et le nerf médian dans le groupe d'intervention.
Biologique: plasma riche en plaquettes
Injection sono-guidée avec 3cc de plasma riche en plaquettes entre le canal carpien et le nerf médian
Comparateur actif: attelle
L'attelle de nuit du poignet était solidement fixée en position neutre pour immobiliser le poignet atteint. Les patients ont reçu l'ordre de porter l'attelle tout en se reposant la nuit et au moins 8 heures par jour pendant la période d'étude dans le groupe témoin.
Dispositif: éclisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement.
Délai: 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
Échelle visuelle analogique (EVA)
1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel 1re, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
Utilisation du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston pour mesurer les symptômes et l'état fonctionnel avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
Changement par rapport au départ de la section transversale du nerf médian aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
Utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour mesurer la section transversale du nerf médian.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
Changement par rapport au départ de l'étude électrophysiologique aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
étude électrophysiologique selon le protocole rapporté par l'American Academy of Neurology avec SierraWave, Cadwell (USA).
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
Changement par rapport à la ligne de base du pincement des doigts aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.
La force de pincement des doigts a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar (Fabrication Enterprises Inc., USA). Le sujet était assis avec l'épaule en adduction et en rotation neutre avec le coude fléchi à 90°. L'avant-bras et le poignet étaient positionnés en position neutre pour le pincement palmaire
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Première publication (Estimation)

2 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner