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O efeito do plasma rico em plaquetas para a síndrome do túnel do carpo

10 de outubro de 2017 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

O efeito da injeção sonoguiada com plasma rico em plaquetas para a síndrome do túnel do carpo

O plasma rico em plaquetas (PRP) é um novo e potencial tratamento para pacientes com tipos de distúrbios musculoesqueléticos. Embora poucos estudos tenham mostrado efeito benéfico do PRP para a regeneração da neuropatia periférica em estudo animal, o estudo associado em humanos é raro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O plasma rico em plaquetas (PRP) é um novo e potencial tratamento para pacientes com tipos de distúrbios musculoesqueléticos. Embora poucos estudos tenham mostrado efeito benéfico do PRP para a regeneração da neuropatia periférica em estudo animal, o estudo associado em humanos é raro. Realizamos um estudo prospectivo para investigar o efeito do PRP em pacientes com síndrome do túnel do carpo.

Pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC) foram randomizados em grupo de intervenção e controle. Os participantes do grupo de intervenção receberam injeção guiada por sono com 3cc de PRP e o grupo controle recebeu tala noturna. A avaliação foi realizada antes do tratamento, bem como na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semana após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 20-80 anos.
  2. Sintomas e sinais típicos de STC, como sinal de Tinel positivo ou teste de Phalen, dormência/formigamento em pelo menos dois dos primeiro, segundo ou terceiro dígitos, e em quem o diagnóstico foi confirmado por meio de um estudo eletrofisiológico.

Critério de exclusão:

  1. Câncer
  2. Coagulopatia
  3. Gravidez
  4. estado de inflamação
  5. Pacientes com condições que simulam STC, como radiculopatia cervical, polineuropatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico ou que já haviam sido submetidos a cirurgia no punho ou injeção de esteroides para STC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: plasma rico em plaquetas
Injeção guiada por sono com plasma rico em plaquetas 3cc entre o túnel do carpo e o nervo mediano no grupo de intervenção.
Biológico: plasma rico em plaquetas
Injeção guiada por sono com plasma rico em plaquetas 3cc entre o túnel do carpo e o nervo mediano
Comparador Ativo: imobilização
A tala noturna do punho foi firmemente fixada em posição neutra para imobilizar o punho afetado. Os pacientes foram instruídos a usar a tala enquanto descansavam à noite e pelo menos 8 horas por dia durante o período de estudo no grupo controle.
Dispositivo: tala

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da dor na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Escala visual analógica (VAS)
1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da gravidade dos sintomas e estado funcional 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Usando o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Mudança da linha de base da área de secção transversal no nervo mediano na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a área transversal do nervo mediano.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Mudança da linha de base do estudo eletrofisiológico na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
estudo eletrofisiológico de acordo com o protocolo relatado pela Academia Americana de Neurologia com SierraWave, Cadwell (EUA).
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Mudança da linha de base na pinça do dedo na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
A força de pinça digital foi medida com o dinamômetro Jamar (Fabrication Enterprises Inc., EUA). O sujeito estava sentado com o ombro aduzido e rodado de forma neutra com o cotovelo flexionado a 90°. O antebraço e o punho foram posicionados em posição neutra para a pinça palmar
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tri-Service General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

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