Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma hatása a kéztőalagút szindrómára

2017. október 10. frissítette: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

A vérlemezkében gazdag plazmával végzett Sono-vezérelt injekció hatása kéztőalagút szindróma esetén

A vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) új és potenciális kezelési módszer a váz- és izomrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára. Bár kevés tanulmány mutatta ki a PRP jótékony hatását a perifériás neuropátia regenerációjára állatkísérletekben, a kapcsolódó humán vizsgálat ritka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) új és potenciális kezelési módszer a váz- és izomrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára. Bár kevés tanulmány mutatta ki a PRP jótékony hatását a perifériás neuropátia regenerációjára állatkísérletekben, a kapcsolódó humán vizsgálat ritka. Prospektív vizsgálatot végzünk a PRP hatásának vizsgálatára carpalis tunnel szindrómás betegekben.

A carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő betegeket randomizálták az intervenciós és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport résztvevői 3 cm3 PRP-vel, a kontrollcsoport pedig éjszakai sínt kaptak sono-guided injekciót. Az értékelést az előkezelés során, valamint a kezelést követő 1., 4., 8., 12., 16. és 24. héten végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tajvan, 886
        • TRI-Service General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-80 év között.
  2. A CTS tipikus tünetei és jelei, például pozitív Tinel-jel vagy Phalen-teszt, zsibbadás/bizsergés az első, második vagy harmadik számjegy közül legalább kettőben, és akiknél a diagnózist elektrofiziológiai vizsgálattal igazolták.

Kizárási kritériumok:

  1. Rák
  2. Coagulopathia
  3. Terhesség
  4. Gyulladás állapota
  5. Olyan betegek, akiknél CTS-t utánzó állapotok, például cervicalis radiculopathia, polyneuropathia, brachialis plexopathia, thoracic outlet szindróma voltak, vagy akik korábban csuklóműtéten estek át, vagy CTS miatt szteroid injekción estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag plazma
Sono-vezérelt injekció 3 cm3-es vérlemezkében gazdag plazmával a kéztőalagút és a középső ideg között az intervenciós csoportban.
Biológiai: vérlemezkékben gazdag plazma
Sono-vezérelt injekció 3 cm3-es vérlemezkében gazdag plazmával a kéztőalagút és a középső ideg között
Aktív összehasonlító: sínezés
A csukló éjszakai sínét semleges helyzetben szilárdan rögzítették, hogy az érintett csuklót rögzítse. A betegeket arra utasították, hogy a sín viselését éjszakai pihenés közben, a vizsgálati időszak alatt pedig legalább napi 8 órát viseljék a kontrollcsoportban.
Eszköz: sín

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a kezelés utáni 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten.
Időkeret: 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
Vizuális analóg skála (VAS)
1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyosságának és a funkcionális állapotnak az alapvonalhoz viszonyított változása az 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
A Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire segítségével mérjük a tüneteket és a funkcionális állapotot a kezelés előtt, és többszörösen a kezelés után.
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
A középső ideg keresztmetszeti területének alapvonalbeli változása az 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
Az izom-csontrendszeri szonogram használata a középső ideg keresztmetszeti területének mérésére.
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
Változás az elektrofiziológiai vizsgálat alapvonalához képest az 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
elektrofiziológiai vizsgálat az Amerikai Neurológiai Akadémia által SierraWave, Cadwell (USA) által közölt protokoll szerint.
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
Változás az alapvonalhoz képest az ujjak összeszorításában az 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.
Az ujj becsípődési erejét Jamar dinamométerrel (Fabrication Enterprises Inc., USA) mértük. Az alany ültetett vállakkal, és semlegesen elforgatva, 90°-ban hajlított könyökkel. Az alkar és a csukló semleges helyzetbe került a tenyér csípéséhez
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel